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400-901-5099
全部商品分類
核酸分析用磁珠試劑 cobas omni MGP Reagent
注冊證編號
國械備20160248號
注冊人名稱
羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
核酸分析用磁珠試劑 cobas omni MGP Reagent
管理類別
型號規(guī)格
480測試
結(jié)構(gòu)及組成
由磁性玻璃顆粒、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、對羥基苯甲酸甲酯和疊氮鈉組成。
適用范圍
與核酸分析用病毒裂解試劑配合使用進行樣本制備,用于在樣本制備過程中與添加蛋白酶和裂解試劑后樣本中釋放的核酸結(jié)合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
變更情況
產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲存,有效期15個月。”變更為“2~8℃儲存,有效期24個月。”變更時間2018年05月28日備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時間2018年08月30日
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