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400-901-5099
全部商品分類
膝關節手術器械包
注冊證編號
國械備20160222號
注冊人名稱
聯合骨科器材股份有限公司
注冊人住所
/
生產地址
/
代理人名稱
聯合醫療儀器有限公司
代理人住所
西安市未央區大興西路32號
產品名稱
膝關節手術器械包
管理類別
型號規格
所有產品均在發布的第一類醫療器械產品目錄中。產品規格詳見附件-產品規格型號表。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1454052091273.docx)
結構及組成
膝關節手術器械包含：髓腔鉸刀,打入器,扳手,取釘器,拔出器,骨科用螺絲刀,骨科沖頭,骨科定位片,骨科鉆孔瞄準器,骨科鉆頭,骨鑿,骨測量器,骨銼,骨錘,填充塊,膝關節伸直間隙評估墊片,夾持器,線鋸導引器,髕骨鉗。所有產品均在發布的第一類醫療器械產品目錄中。產品描述詳見附件-產品規格型號表。本產品采用符合ASTM F899的630、420不銹鋼材料制成；塑料件采用符合USP Class VI標準的Pomalux-Acetal聚合物與Radel R 5500材料制成。為非滅菌包裝。
適用范圍
本產品為手動式骨科手術器械，適用于膝關節骨科手術中。所有產品的預期用途均與發布的第一類醫療器械產品目錄相應內容一致。預期用途詳見附件-產品規格型號表。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-02-16
有效期至
變更情況
/
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