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400-901-5099
全部商品分類
脊柱手術工具 Spinal Instruments
注冊證編號
國械備20160220號
注冊人名稱
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注冊人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名稱
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位
產品名稱
脊柱手術工具 Spinal Instruments
管理類別
型號規格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455504292369.docx)
結構及組成
脊柱手術工具由試模、骨銼及打入器組成。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。該器械包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455504292375.docx)
適用范圍
用于頸椎、胸腰椎椎體融合及椎體替換術中完成相應的手術操作。包內各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-02-15
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“捷邁骨金屬科技公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區富特北路129號第一層”；型號或規格由“見附件”變更為“見附件”；產品描述由“脊柱手術工具由試模、骨銼及打入器組成。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。該器械包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。”變更為“脊柱手術工具由試模、骨銼、打入器、椎間盤鉸刀、骨鑿、神經剝離子、刮匙、髓核鉗及（椎間）神經根拉鉤組成。包內各器械的產品描述見附件中各
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