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400-901-5099
全部商品分類
核酸提取試劑 BD MAXTM ExKTM DNA-1
注冊證編號
國械備20160212號
注冊人名稱
GeneOhm Sciences Canada, Inc.
注冊人住所
2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada
生產地址
2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec, Quebec, G1P 4S5,Canada
代理人名稱
碧迪醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路458號三層348部位
產品名稱
核酸提取試劑 BD MAXTM ExKTM DNA-1
管理類別
型號規格
24測試/盒
結構及組成
產品組成包括：提取管（A8）：含有磁性親和微球的干燥提取試劑、蛋白酶K和樣本處理對照物；樣本緩沖液管；DNA試劑條（S05）：含有洗滌緩沖液，洗脫緩沖液，中和緩沖液和一次性微量吸管；錐形管和隔膜端帽。
適用范圍
用于核酸的提取，其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-02-04
有效期至
變更情況
產品有效期由“2～25℃儲存，有效期為12個月。”變更為“ 2～25℃儲存，有效期為18個月。”變更時間2017年02月14日；備案人名稱-中文由“/”變更為“基歐科學加拿大公司”變更時間2018年04月09日
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