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400-901-5099
全部商品分類
脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊證編號
國械備20160128號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產地址
Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA ; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118，USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582，USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層
產品名稱
脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號規(guī)格
詳見附頁。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453777764753.doc)
結構及組成
脊柱用手術工具包各組成部分產品描述請見附頁。脊柱用手術工具包中骨科螺釘夾持鉗、骨科導向器、脊柱植入物推送器、骨科手術用套筒、快裝手柄見醫(yī)療器械產品分類界定申請告知書（告知號：20150817005、20150817002、20150629008、20150817006、20141222017）。其它產品均在第一類醫(yī)療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453777764759.doc)
適用范圍
用于脊柱外科手術。各組成部分預期用途見附頁。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-26
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；產品名稱-中文由“脊柱用手術工具包”變更為“脊柱用手術工具”；產品描述由“脊柱用手術工具包各組成部分產品描述請見附頁。脊柱用手術工具包中骨科螺釘夾持鉗、骨科導向器、脊柱植入物推送器、骨科手術用套筒、快裝手柄見醫(yī)療器械產品分類界定申請告知書（告知號：20150
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