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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
脊柱固定系統手術工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments
注冊證編號
國械備20160103號
注冊人名稱
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注冊人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生產地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
代理人名稱
博能華醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號202(S-2)部位
產品名稱
脊柱固定系統手術工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments
管理類別
型號規格
請見附頁脊柱固定系統手術工具規格型號表(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453426514613.docx)
結構及組成
包內各組成器械均屬于第一類醫療器械。詳見附件產品描述(組成成分)(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453426514649.docx)
適用范圍
用于脊柱手術中輔助植入脊柱固定系統植入物。包內各器械預期用途見附件中各器械的預期用途。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-01-22
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“先鋒外科手術技術有限公司”；代理人由“捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司”變更為“貝迪諾恩（北京）醫藥科技有限公司”；代理人注冊地址由“北京市海淀區蘇州街18號院-2樓12A08室 ”變更為“北京市朝陽區建國門外大街甲24號12層1501室 ”變更時間2018年11月05日
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