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400-901-5099
全部商品分類
脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments
注冊證編號
國械備20160053號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生產地址
1. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA.
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層
產品名稱
脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments
管理類別
型號規格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1452488504394.doc)
結構及組成
脊柱用手術工具包由壓縮鉗、打入器、骨科撐開器、骨科鉆頭、骨鉸刀組成。各組成部分產品描述請見附頁。脊柱用手術工具包中所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1452488504398.doc)
適用范圍
用于脊柱外科手術。各組成部分預期用途見附頁。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-01-12
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；產品名稱-中文由“脊柱用手術工具包”變更為“脊柱用手術工具”；產品描述由“脊柱用手術工具包由壓縮鉗、打入器、骨科撐開器、骨科鉆頭、骨鉸刀組成。各組成部分產品描述請見附頁。脊柱用手術工具包中所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。”變更為“脊柱用手術工具由壓縮鉗
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