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400-901-5099
全部商品分類
樣本稀釋液 CEA Diluent
注冊證編號
國械備20151864號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
樣本稀釋液 CEA Diluent
管理類別
型號規格
2x5mL
結構及組成
含防腐劑和疊氮鈉的N-二甘氨酸緩沖液、明膠和牛血清白蛋白。
適用范圍
用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-12-09
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“ 美國西門子醫學診斷股份有限公司”；包裝規格由“2x5mL”變更為“ADVIA Centaur 系列: 2×5mL/包裝。Atellica IM 系列: 2×5mL/包裝。”；主要組成成分由“含防腐劑和疊氮鈉的N-二甘氨酸緩沖液、明膠和牛血清白蛋白。”變更為“N-二甘氨酸緩沖液；凝膠；牛血清白蛋白；防腐劑；疊氮化鈉 (0.1%)”變更時間2018年06月05日；代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區英
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