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國械備20151793號

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

1.Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2.Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany

美敦力（上海）管理有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層

脊柱用手術工具包 Medtronic Reusable Instruments

7480680, 7480681, 7480682, 7480683, 7480685, 7480686, 7480687, 7480688, 7480689

脊柱用手術工具包由夾持器、骨科手術固定夾、起子、骨科復位鉗組成。各組成部分產品描述請見附頁。脊柱用手術工具包中的夾持器、起子、骨科復位鉗在第一類醫療器械產品目錄中。骨科手術固定夾見醫療器械產品分類界定申請告知書（告知號：20150817001）。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448356817422.docx)

用于脊柱外科手術。各組成部分預期用途見附頁。

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國家食品藥品監督管理總局

2015-11-30

備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；產品名稱-中文由“脊柱用手術工具包”變更為“ 脊柱用手術工具 ”；產品描述由“脊柱用手術工具包由夾持器、骨科手術固定夾、起子、骨科復位鉗組成。各組成部分產品描述請見附頁。脊柱用手術工具包中的夾持器、起子、骨科復位鉗在第一類醫療器械產品目錄中。骨科手術固定夾見