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全部商品分類
膝關節手術器械 Knee Instruments
注冊證編號
國械備20151696號
注冊人名稱
Smith & Nephew,Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA
生產地址
1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產品名稱
膝關節手術器械 Knee Instruments
管理類別
型號規格
請見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447319533740.docx)
結構及組成
請見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447319533744.docx)
適用范圍
本產品為膝關節手術器械,與本公司生產的植入物配合使用,用于膝關節置換術。打拔器用于將植入物或骨植入體內或者從體內取出;骨鉆用于鉆孔、攻螺紋;骨測量器、膝關節伸直間隙評估墊片和試模用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等;骨科定位片用于定位、導向和組織保護。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-11-20
有效期至
變更情況
型號或規格由''請見附表1 原備案型號清單''變更為''請見附表2 變更備案型號清單''變更時間2016年06月13日;生產地址由''1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas''變更為'' 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Ja
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