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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
髖關節手術器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments
注冊證編號
國械備20151664號
注冊人名稱
Biomet Orthopedics
注冊人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生產地址
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
邦美（上海）商貿有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路11號13#樓第二層G部位
產品名稱
髖關節手術器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments
管理類別
型號規格
見備案表附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx)
結構及組成
該器械包由髓腔銼、試模、打入器、骨銼、拔出器、快裝手柄、柔性擴髓器、導鉆、骨探針、量規組成。組成部分產品描述見附頁。該器械包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx)
適用范圍
該器械包用于骨科髖關節手術。各組成部分的預期用途見附頁
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-11-16
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美骨科公司”；代理人由“邦美（上海）商貿有限公司”變更為“捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區希雅路11號13#樓第二層G部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位”變更時間2018年07月12日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區富特北路129號第一層 ”變更時間2018年10月10日
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