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400-901-5099
全部商品分類
胸腰椎內固定手術工具 Polaris 5.5 Instruments
注冊證編號
國械備20151653號
注冊人名稱
Biomet Spine LLC
注冊人住所
399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
生產地址
399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey, 07054, USA
代理人名稱
邦美（上海）商貿有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路11號 13#樓第二層G部位
產品名稱
胸腰椎內固定手術工具 Polaris 5.5 Instruments
管理類別
型號規格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438221.docx)
結構及組成
由扳手、持棒鉗、持釘鉗、持鉤鉗、打入器、鋼板彎曲鉗、骨鉤、骨科復位鉗、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、骨科鉆頭、骨牽引針、骨探針、固定針、脊柱撐開器、開口錐、快裝手柄、量規、起子、試模、絲攻、彎棒鉗、壓縮鉗、植骨器、轉棒鉗和椎弓根釘尾部切斷器組成。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。該器械包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1446880438225.docx)
適用范圍
胸腰椎內固定手術工具。用于胸腰椎內固定手術中完成相應的手術操作。包內各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-11-13
有效期至
變更情況
代理人由''邦美（上海）商貿有限公司''變更為''捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司''；代理人注冊地址由''中國（上海）自由貿易試驗區希雅路11號 13#樓第二層G部位''變更為''中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位''變更時間2016年05月05日
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