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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS
注冊證編號
國械備20151516號
注冊人名稱
MicroPort Orthopedics Inc. MicroPort Orthopedics Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名稱
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號第23幢
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 PERFECTA HIP INSTRUMENTS
管理類別
型號規(guī)格
見附件1。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442925451518.doc)
結(jié)構(gòu)及組成
本器械包由拔出器、打入器、骨測量器、骨錘、骨銼、骨鉤、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科鉆頭、快裝手柄及線鋸導(dǎo)引器組成。快裝手柄包含于食藥監(jiān)辦械管[2015]69號公告，界定為一類醫(yī)療器械，分類編碼：6810。除快裝手柄外其他器械均屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第8號）中分類為6810的矯形外科（骨科）手術(shù)器械。包內(nèi)各器械產(chǎn)品描述見附頁2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442925451519.doc)
適用范圍
用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-15
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“微創(chuàng)骨科股份有限公司”變更時間2018年12月13日
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