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全部商品分類
髖關節手術器械包 PROFEMUR HIP SYSTEM INSTRUMENTATION
注冊證編號
國械備20151272
注冊人名稱
MicroPort Orthopedics, Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生產地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名稱
上海微創骨科醫療科技有限公司
代理人住所
上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第23幢
產品名稱
髖關節手術器械包 PROFEMUR HIP SYSTEM INSTRUMENTATION
管理類別
型號規格
見附頁1(附件鏈接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151272.pdf)
結構及組成
本器械包由拔出器、打入器、線鋸導引器、骨科定位片、骨錘、骨銼、骨鑿、骨把持器、骨科用螺絲刀、骨用牽開器、快裝手柄、護套、骨測量器、骨科鉆頭、骨定位針組成。這些工具均屬于第一類醫療器械中分類為6810的矯形外科(骨科)手術器械。包內各器械產品描述見附頁2。
適用范圍
用于髖關節手術中,輔助完成相應的手術操作。包內各器械預期用途見附頁3。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-08-17
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由"浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第23幢"變更為"中國(上海)自由貿易試驗區牛頓路501號2幢226室"變更時間2016年10月13日
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