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400-901-5099
全部商品分類
創傷外科手術器械包 Instruments for Trauma Surgery
注冊證編號
國械備20150914
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
1051 Synthes Avenue, Monument, CO80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845,USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380,USA; Im Bifang 6,4614 Hagendorf, Switzerland; ViaCavazz 5, 6805 Mezz
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
創傷外科手術器械包 Instruments for Trauma Surgery
管理類別
型號規格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls))
結構及組成
創傷外科手術器械包主要包括骨用牽開器、骨科用撐開鉗、骨科復位鉗、骨導引針、骨定位針、骨錐、骨刀、骨膜剝離器、鉆頭、鉸孔鉆、骨錘、骨科用螺絲刀、打入器、取釘器、扳手、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準器、測深器、骨測量器、試模、鋼板塑型片、壓縮鉗、折彎鉗、骨鑿、護套、夾持器等，都不與有源器械聯用。各組成部分產品描述請見附頁。創傷外科手術器械包中所有產品均在第一類醫療器械產品目錄(6810)中。
適用范圍
該類產品是針對創傷外科內植入物設計的專用輔助手術器材，作為創傷外科手術中使用的工具，用于輔助進行骨折內固定治療，協助完成骨折的復位等。各組成部分預期用途見附頁。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-06-24
有效期至
變更情況
型號或規格由“見附件”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls)變更時間2017年07月24日
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