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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 VITROS Immunodiagnostic Products Signal Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150743
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ortho-Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱(chēng)
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱(chēng)
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 VITROS Immunodiagnostic Products Signal Reagent
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
2包/包裝，2瓶/包，28mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
2個(gè)VITROS全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液試劑包，每個(gè)包含：· 28 mL含有魯米諾衍生物和0.01% w/v疊氮鈉的緩沖液?！?28 mL 含有三氯四羥基乙酰苯胺和過(guò)氧酸鹽以及0.005% w/v疊氮化鈉的緩沖液。
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)，僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。（“確定的檢測(cè)系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-10
有效期至
變更情況
代理人由"強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司"變更為"奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司"；代理人注冊(cè)地址由"中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位"變更為"中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室"變更時(shí)間2016年01月20日;備案人-注冊(cè)地址由"50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM"變更為"Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND
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