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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
腕掌固定器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150275
注冊(cè)人名稱
Otto Bock HealthCare GmbH
注冊(cè)人住所
Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
生產(chǎn)地址
Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
代理人名稱
奧托博克(中國(guó))工業(yè)有限公司
代理人住所
北京市通州區(qū)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣源東街3號(hào)
產(chǎn)品名稱
腕掌固定器
管理類別
型號(hào)規(guī)格
型號(hào):50A4,50P10,50P11, 50P12.規(guī)格:50A4-S, 50A4-M;50P11-M, 50P11-L; 50P12-L-S, 50P12-R-S, 50P12-L-M, 50P12-R-M.
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由聚丙烯的托架、聚酰胺的扣墊、扣帶和襯墊,尼龍搭扣和符合GB1220的06Cr19Ni10不銹鋼夾板組成。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于手腕、手指、手掌手術(shù)后的輔助固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
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