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全部商品分類
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 IMMULITE/IMMULITE1000 Chemiluminescent Substrate
注冊證編號(hào)
國械備20150161
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O.Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78 號(hào)第一幢第一層Q1 部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液 IMMULITE/IMMULITE1000 Chemiluminescent Substrate
管理類別
型號(hào)規(guī)格
2瓶/盒，105mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）緩沖液的金剛烷基二氧雜環(huán)丁烷磷酸酯（PPD）以及增強(qiáng)劑。
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
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附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-11
有效期至
變更情況
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