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全部商品分類
人工心臟瓣膜測瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
注冊證編號
國械備20140359
注冊人名稱
St. Jude Medical
注冊人住所
177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA
生產地址
177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA
代理人名稱
圣猶達醫療用品（上海）有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
人工心臟瓣膜測瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
管理類別
型號規格
B1000
結構及組成
由6個雙頭主動脈測瓣器、5個二尖瓣測瓣器、1個瓣膜持瓣器手柄組成，采用聚苯砜、鎳鈦合金、不銹鋼材料制造。可重復使用。
適用范圍
在心臟瓣膜置換手術中，用于測量需置換的人體生理瓣膜尺寸，以幫助外科手術醫生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2014-12-24
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“圣猶達醫療用品有限公司”；代理人由“圣猶達醫療用品（上海）有限公司”變更為“雅培醫療用品（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“上海市外高橋保稅區泰谷路169號B樓四層402室”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區泰谷路169號B樓四層402室 ”變更時間2018年07月31日
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