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400-901-5099
全部商品分類
顱面修復系統-手術工具 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-Instruments
注冊證編號
國械備20140145
注冊人名稱
Kinamed, Inc.
注冊人住所
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
生產地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
代理人名稱
艾文泰(上海)商業有限公司
代理人住所
上海市浦東新區張楊路158號1610室
產品名稱
顱面修復系統-手術工具 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-Instruments
管理類別
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由導向鉆頭、金屬剪、鈦板鑷、通用手柄、通用螺絲刀、鈦網塑形鉗組成。與人體接觸的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不銹鋼。非滅菌包裝，可重復使用。
適用范圍
該產品用于顱面骨骨折及切開術的內固定，顱骨切開術后顱骨骨瓣的內固定，顱面骨缺損和缺失的重建，與植入物配合使用。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“科納得公司”；代理人注冊地址由“上海市浦東新區張楊路158號1610室”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區張楊路158號1610室”變更時間2018年09月17日
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