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400-901-5099
全部商品分類
環孢霉素樣品預處理液
注冊證編號
國械備20140133
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
環孢霉素樣品預處理液
管理類別
型號規格
4 × 40 mL
結構及組成
含有硫酸酮、甲醇、乙二醇、TRIS 緩沖液、疊氮鈉、鏈霉素和表面活性劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
用于對需進行環孢霉素檢測的樣本、校準品和質控品進行預處理。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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