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國(guó)械備20140105

日本光電工業(yè)株式會(huì)社

日本東京都新宿區(qū)西落合1丁目31番4號(hào)

日本群馬縣富岡市七日市486

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(hào)(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))

血細(xì)胞分析儀用稀釋液

MEK-640（型號(hào)）：18L

產(chǎn)品由氯化鈉≧0.4%，無水硫酸鈉≧0.9%，三羥甲基氨基甲烷（Tris）≧0.1%，季銨鈉≧0.03%，乙二胺四乙酸（EDTA）鹽≧0.01%和純凈水組成。

本產(chǎn)品用于稀釋人血液樣本。

系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2014-09-10

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