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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血型分析用稀釋液
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140075
注冊(cè)人名稱
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
注冊(cè)人住所
Adam-Opel Strasse 26A, D-63322 Rodermark Germany
生產(chǎn)地址
Adam-Opel Strasse 26A, D-63322 Rodermark Germany
代理人名稱
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
代理人住所
寧波市小港街道前進(jìn)村半港河西159號(hào)
產(chǎn)品名稱
血型分析用稀釋液
管理類別
型號(hào)規(guī)格
3×500mL、10×500mL。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是包含甲基纖維素和保存劑疊氮鈉(0.1%)的等滲溶液。
適用范圍
該產(chǎn)品是即用等滲添加溶液，用于稀釋血液樣本中的紅細(xì)胞以制備懸液，用于半自動(dòng)法或者在Galileo和Galileo NEO自動(dòng)化血型分析儀上的檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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