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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用胃鏡檢查包
注冊證編號
蘇泰械備20160274號
注冊人名稱
江蘇瑞陽醫療科技有限公司
注冊人住所
江蘇省泰州市健康大道801號G21幢二層
生產地址
江蘇省泰州市健康大道801號G21幢二層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用胃鏡檢查包
管理類別
型號規格
/
結構及組成
咬口通常采用聚乙烯、聚丙烯等高分子材料制成；敷料盤由聚氯乙烯或聚丙烯制成；醫用薄膜手套采用聚乙烯材料制成；醫用檢查墊、檢查巾由無紡布、塑料薄膜、醫用脫脂棉或衛生紙組合后熱合或縫制而成；醫用檢查墊、隔離衣、醫用隔離鞋套、醫用帽內無紡布采用符合FZ/T 64005規定的衛生用薄型非織造布縫制或熱合而成；棉片采用符合FZ/T 64012規定的衛生用水刺法非織造布制成；紗布疊片采用符合YY 0331規定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片狀粘貼材料制成；醫用橡膠檢查手套采用GB 10213中規定的材料制成。
適用范圍
輔助胃鏡檢查使用。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
江蘇省泰州市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-11-15
有效期至
變更情況
型號或規格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型”變更為“/”；產品描述或主要組成成份由“咬口、彎盤、薄膜手套采用符合YY0114－2008醫用聚乙烯材料制成；醫用檢查墊由無紡布、衛生紙、聚乙烯薄膜熱合而成，醫用檢查墊內無紡布采用符合FZ/T64005規定的衛生用薄型非織造布縫制而成；紗布疊片采用符合YY0331規定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片狀粘貼材料制成；一次性使用橡膠檢查手套采用GB10213－2006中規定的材料制成。”變更為“咬口、彎盤、醫用薄膜手套采用符合YY/T0114－2008醫用聚乙烯材料制成；醫用檢
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