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滬青械備20180018號

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓101室、102室；上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓2樓。

金屬接骨板系統(tǒng)手術(shù)器械

骨鉆 ：TA0101、TA0102、TA0103、TA0104、TA0105、TA0106、TA0107、TA0108、TA0109、TA0110、TA0111、TA0112、TA0113；絲攻：TA0201、TA0202、TA0203、TA0204、TA0205、TA0206；埋頭鉆：TA0301、TA0302、TA0303、TA0304；骨導(dǎo)引針：TA0401、TA0402；骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器：TA0501、TA0502；導(dǎo)鉆：TA0601、TA0602、TA0603、TA0604、TA0605、TA0606、TA0607、TA0608、TA0609、TA0610、TA0611、TA0612、TA0613、TA0614、TA0615、TA0616；測深器：TA0701、TA0702、TA0703、TA0704；骨鉤：TA0801、TA0802、TA0803；拉鉤：TA0901、TA0902、TA0903、TA0904；骨膜剝離器：TA1001、TA1002、TA1003；鋼板彎曲扳手：TA1101、TA1102、TA1103；鋼板彎曲器：TA1201、TA1202、TA1203；起子：

金屬接骨板系統(tǒng)手術(shù)器械由不同數(shù)量的骨鉆、絲攻、埋頭鉆、骨導(dǎo)引針、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、導(dǎo)鉆、測深器、骨鉤、拉鉤、骨膜剝離器、鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器、起子、持釘夾、扳手、骨科復(fù)位鉗、剪斷器、持骨鉗、持板鉗、骨盆復(fù)位鉗、快裝手柄等工具組成。骨鉆：用于鉆孔、攻螺紋。絲攻:用于骨科手術(shù)時在骨骼上攻螺紋。埋頭鉆:用于將釘頭埋入骨內(nèi)。骨導(dǎo)引針:用于在骨折手術(shù)中牽引、引導(dǎo)或固定。骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器:用于定位、導(dǎo)向和組織保護(hù)。導(dǎo)鉆:用于鉆頭和絲錐導(dǎo)向定位。測深器: 用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。骨鉤:用于矯形外科手術(shù)時提拉骨骼。拉鉤: 用于外科手術(shù)時鉤拉組織或皮膚，顯露手術(shù)視野。骨膜剝離器:用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。鋼板彎曲扳手:用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時彎折鋼板或?qū)︿摪暹M(jìn)行整形。鋼板彎曲器：用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時彎折鋼板或?qū)︿摪暹M(jìn)行整形。起子：用于將植入物或骨植入體內(nèi)或從體內(nèi)取出。持釘夾:用于骨科手術(shù)時夾持螺釘。扳手: 用于將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。骨科復(fù)位鉗:用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。剪斷器:用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時截?cái)嘀踩胛铩３止倾Q:用于骨科手術(shù)中夾持

適用于四肢骨、鎖骨、肩胛骨、盆骨、手足植入物的植入與取出手術(shù)。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2018-10-31

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