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全部商品分類
足踝鎖定板工具盒
注冊證編號
滬松械備20180027號
注冊人名稱
上海康定醫療器械有限公司
注冊人住所
上海市松江區榮樂東路1515弄31號
生產地址
上海市松江區榮樂東路1515弄31號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
足踝鎖定板工具盒
管理類別
型號規格
型號1:微型鎖定板工具盒;型號2:萬向鎖定板工具盒;型號3:3.5/5.0系統足踝鎖定板工具盒
結構及組成
足踝鎖定板工具盒由快裝手柄、骨科用螺絲刀、骨科用扳手、骨科電鉆頭、骨科導向器、絲錐、測深器、導針、復位鉗、鋼板彎曲器、折彎鉗、試模、加壓鉗、骨科撐開鉗、剪斷器、骨科用夾持器、骨撬、骨膜剝離器、骨鉤、彎棒器、埋頭鉆、骨鉸刀組成,工具盒內各組成器械均屬于第一類醫療器械。工具盒內各器械的產品描述或主要組成成份見下: 快裝手柄:骨科手術配套工具,采用不銹鋼和鋁合金材料制成,非無菌提供。骨科用螺絲刀:骨科手術配套工具,采用不銹鋼材料制成,非無菌提供。骨科用扳手:骨科手術配套工具,采用不銹鋼和鋁合金材料制成,非無菌提供骨科電鉆頭:由鉆身和螺旋槽組成,采用不銹鋼材料制成。骨科導向器:骨科手術配套基礎工具,采用不銹鋼材料制成,非無菌提供。絲錐:由刃部和柄部組成,采用不銹鋼材料制成,非無菌提供。測深器:骨科手術配套基礎工具,采用不銹鋼材料或鋁合金材料制成,非無菌提供。導針:骨科手術配套基礎工具,采用不銹鋼材料制成,非無菌提供。復位鉗:由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成,鉗頭內表面有有齒和無齒兩種,鉗柄之間設置鎖合裝置,采用不銹鋼材料制成,非無菌提供。鋼板彎曲器:骨科創傷手術配套工具,采用不銹鋼材料制成,非無菌提
適用范圍
該產品用于足踝鎖定板植入手術。工具盒內各組成器械預期用途見下:快裝手柄:與手術器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。骨科用螺絲刀:用于輔助將植入物植入體內或者從體內取出。骨科用扳手:用于輔助將植入物植入體內或者從體內取出。骨科電鉆頭:與電鉆等有源設備配合使用,用于鉆孔、攻螺紋、固定、導向或插入取出植入物。骨科導向器:用于定位、導向和保護。絲錐:用于骨科手術時在骨骼上攻螺紋孔。測深器:用于骨科手術時測量深度。導針:用于定位、導向。復位鉗:用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物,或夾持器械。鋼板彎曲器:用于骨科
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-08-27
有效期至
變更情況
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