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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
核酸提取或純化試劑
注冊(cè)證編號(hào)
蘇泰械備20140022號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
江蘇康為世紀(jì)生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
江蘇省泰州市藥城大道一號(hào)TQB大樓4樓，中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)陸家路東側(cè)G52幢58號(hào)1層、2層
生產(chǎn)地址
江蘇省泰州市藥城大道一號(hào)TQB大樓4樓，中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)陸家路東側(cè)G52幢58號(hào)1層、2層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
核酸提取或純化試劑
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
50次/盒，200次/盒
結(jié)構(gòu)及組成
紅細(xì)胞裂解液、裂解緩沖液1、裂解緩沖液2、漂洗緩沖液1、漂洗液2、洗脫緩沖液2（濃縮液）、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱
適用范圍
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
江蘇省泰州市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-07
有效期至
變更情況
主要組成成分由“紅細(xì)胞裂解液、裂解緩沖液1、裂解緩沖液2、漂洗緩沖液1、漂洗液2、洗脫緩沖液2（濃縮液）、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱”變更為“紅細(xì)胞裂解液、裂解緩沖液1、裂解緩沖液2、漂洗緩沖液1（濃縮液）、漂洗緩沖液2（濃縮液）、洗脫緩沖液、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱”；預(yù)期用途 由“該試劑盒適用于從血清、血漿、淋巴液、尿液等無(wú)細(xì)胞體液中提取游離DNA，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。”變更為“用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。”變更時(shí)間2018年
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