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全部商品分類
引流袋
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)械備20180011號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江仁翔醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
浙江省玉環(huán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金海大道246號(hào)
生產(chǎn)地址
浙江省玉環(huán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金海大道246號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
引流袋
管理類別
型號(hào)規(guī)格
1000ml 2000ml
結(jié)構(gòu)及組成
與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接的體外液路和/或容器，分為負(fù)壓引流和重力引流，對(duì)引流速率和壓力沒有特定的控制功能。不含電動(dòng)負(fù)壓源。
適用范圍
與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接的體外液路和/或容器，分為負(fù)壓引流和重力引流，對(duì)引流速率和壓力沒有特定的控制功能。不含電動(dòng)負(fù)壓源。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-26
有效期至
變更情況
型號(hào)或規(guī)格由“1000ml 2000ml”變更為“1000ml；1500ml；2000ml”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接的體外液路和/或容器，分為負(fù)壓引流和重力引流，對(duì)引流速率和壓力沒有特定的控制功能。不含電動(dòng)負(fù)壓源。”變更為“通常為袋式的收集容器。通過體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無菌提供，一次性使用。”；預(yù)期用途由“用于向外引出并收集體內(nèi)液體。”變更為“用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄
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