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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
金屬帶鎖髓內(nèi)釘
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153461331
注冊人名稱
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
廈門市海滄區(qū)后祥路218號
生產(chǎn)地址
廈門市海滄區(qū)后祥路218號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
金屬帶鎖髓內(nèi)釘
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC20鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于股骨、脛骨、肱骨骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-22
有效期至
2020-07-21
變更情況
企業(yè)申請進口三類產(chǎn)品變更，明確陽極氧化類型，增加無菌包裝，更改型號名稱，增加螺旋刀片等:（1）結(jié)構(gòu)組成由：該產(chǎn)品由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC20鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理，非滅菌包裝。變更為：該產(chǎn)品由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC20鈦合金材料制成。表面經(jīng)著色陽極氧化或微弧氧化處理。無菌或非滅菌包裝。無菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期為5年。（2）標(biāo)準(zhǔn)變化詳見附件標(biāo)準(zhǔn)更改單。（3）型號規(guī)格變化詳見其他型號規(guī)格對比表。,“注冊人名稱:廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司；注冊人住所:廈門市海滄區(qū)后祥
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