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潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修服務征求意見公示
發(fā)表時間：2023-06-09 09:22
各潛在供應商：
廣元市旺蒼縣中醫(yī)醫(yī)院擬采取單一來源方式采購潘太克斯EC34-I10M腸鏡（鏡身號：L160050/ L160051）維修服務，現(xiàn)就此事項向潛在供應商（服務商）廣泛征求意見，征求意見期限從2023年6月9日起至2023年6月13日17：00止。現(xiàn)將有關(guān)情況公示如下：
一、項目名稱：潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修項目
二、項目預算：限價***萬元
三、采購需求：
我院現(xiàn)潘太克斯EC34-I10M腸鏡（鏡身號：L160050/ L160051），在使用中發(fā)現(xiàn)插入管前端皺褶起泡嚴重。導光束在導光管根部處有破損斷裂，黑點多。鋼絲不順暢；插入管10cm左右皺褶破裂，導致插入管及彎曲部進水浸泡；鋼網(wǎng)組件浸泡，鋼絲緊澀等。
四、擬推薦單一來源供應商：
成都欣亞醫(yī)療器械有限公司
公司地址：成都市錦江區(qū)大慈寺路54號4層
五、單一來源采購方式原因及說明
1、潘太克斯EC34-I10M腸鏡由賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司獨家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原生產(chǎn)廠家采購。
2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。
3、該設(shè)備由賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司生產(chǎn)，在四川區(qū)域唯一售后代理商為：成都欣亞醫(yī)療器械有限公司，負責潘太克斯EC34-I10M腸鏡售后在四川區(qū)域的銷售。
綜上所述，本項目維修配件的生產(chǎn)供應具有唯一性。本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款和第三款之規(guī)定，適用采取單一來源方式采購。
六、公告期限及方式：本次單一來源方式采購潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修服務征求意見公示于2023年6月9日起至2023年6月13日17:00止，在旺蒼縣中醫(yī)醫(yī)院官網(wǎng)（http://www.wcxzyyy.com/）上以公告形式發(fā)布。
各潛在供應商、單位、個人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的，可以在本公示期內(nèi)將意見以書面形式反饋至旺蒼縣中醫(yī)醫(yī)院。逾期提出異議的將不再受理。
特此公告。
旺蒼縣中醫(yī)醫(yī)院
2023年6月9日
附件下載(1)：
腸鏡維修單一來源文件.docx
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