近日,相關媒體獲悉,上市僅10個月的美國超聲龍頭QT Imaging,因股價持續低迷,已從納斯達克退市。
資料顯示,QT Imaging專注于低能量超聲系統的研發,其首個產品QT Imaging Breast Acoustic CT? System(3D乳腺掃描儀)已獲批FDA。
股價暴跌后正式退市
2024年4月23日,QT Imaging通過與一家特殊目的收購公司(SPAC)合并,成功在納斯達克掛牌交易,當時市場對其估值高達1.51億美元。
然而,上市后該公司的股價卻持續走低,截至同年9月13日,股價已暴跌超過95%,跌至每股0.523美元,總市值也縮水至僅1121萬美元。
就在股價持續下滑之際,QT Imaging于2024年9月4日收到納斯達克通知,指出其市值已連續31個交易日低于1500萬美元的合規標準。根據納斯達克的相關規定,QT Imaging必須在2025年3月3日之前恢復合規,否則將面臨被強制摘牌的風險。
盡管QT Imaging在2024年內多次表示將采取措施挽救股價,并在監管文件中強調納斯達克聽證會小組的決定不會對其日常運營產生影響,試圖以此穩定市場信心,但實際情況卻并未好轉。QT Imaging隨后試圖通過上訴來扭轉局面,然而這一請求在2025年1月24日被美國證券交易委員會(SEC)駁回。
最終,根據QT Imaging提交給SEC的一份文件顯示,該公司于2025年1月28日正式完成了從納斯達克的退市流程。
從財務數據來看,QT Imaging的財務狀況同樣令人擔憂。2024年第三季度,公司錄得了360萬美元的凈虧損,與2023年同期的140萬美元凈虧損相比,虧損幅度顯著擴大。同時,其息稅、折舊和攤銷前利潤也轉為負值,達到-220萬美元,而上年同期則為60萬美元。這些數據無疑表明,QT Imaging的財務狀況正在急劇惡化。
為了維持公司的正常運營,QT Imaging的領導層,包括首席執行官Raluca Dinu博士及四名董事會成員,在去年11月向該公司注資了100萬美元。此外,一名債權人還同意取消價值156萬美元的本票。然而,這些努力并未能改變QT Imaging退市的命運。
在退市前夕,QT Imaging于2025年1月13日宣布修訂了信貸協議,并預測2025年的收入將達到1800萬美元。然而,鑒于該公司在第三季度僅實現了100萬美元的總收入,其中掃描儀銷售額僅為90萬美元,這一預測似乎缺乏說服力。
QT Imaging的納斯達克上市之旅最終以退市告終,其股價暴跌和財務狀況惡化成為導致這一結果的關鍵因素。
創新3D乳腺超聲系統,
比肩“金標準”鉬靶
據悉,QT Imaging乳腺掃描儀——Breast Acoustic CT?是一款獨具特色的3D乳腺超聲診斷系統,有研究結果顯示系統對乳腺癌的篩查效果不遜于傳統的金標準鉬靶。QT Imaging因此獲得了美國國立衛生研究院 (NIH)超過1550萬美元的資金。
該設備采用了QT獨特的乳房成像技術——QTscan,這是一種基于超聲波成像的非侵入性乳腺掃描技術,旨在提供安全、無輻射、無痛且高精度的乳房成像。
據公司介紹,QTscan使用曲面封裝的發射器/接收器,由三個低頻反射收發器和一個發射器-接收器對組成。
發射器圍繞患者旋轉,可獲得多角度信號采集,無需造影劑和輻射照射即可生成容積圖像,不僅提供比傳統HHUS更多的信息,同時克服了對超聲醫生的依賴,實現了超聲標準化掃查,平均每個乳腺的成像時間為10分鐘。
QT Imaging的最終目標是將其QTscan技術擴展到乳腺癌篩查之外,可以用于掃描整個身體,提供一種比CT和MRI掃描風險更低、成本更低的替代方案。
中國市場的布局
QT Imaging此前已在中國市場完成了初步布局。2020年9月,公司與TCL醫療達成合作,推動QTscan進入中國及亞洲其他市場。2021年9月,公司與TCL醫療旗下參股子公司,上海惠影醫療科技有限公司共同出資,成立了科迪云影醫療科技(上海)有限公司,將研發、生產3D乳腺腫瘤診斷超聲系統,計劃在亞洲超過19個國家和地區進行銷售。
由于我國乳腺癌疾病特征與歐美國家存在較大差異,乳腺X線檢查在中國乳腺癌篩查應用中存在一定局限性。主要體現在與歐美女性相比,我國女性具有乳房體積小、腺體密度高、乳腺癌發病年齡早等特征,乳腺X線檢查對中國女性敏感性較差。
QT Imaging官網也顯示出這樣一組數據,美國約有50%的女性和亞洲超過75%的女性擁有致密的乳房。且受限于較高的篩查成本,乳腺X線檢查難以在我國基層地區廣泛開展。乳腺超聲篩查比乳腺 X 線檢查具有更好的成本效果比。目前我國女性乳腺癌篩查比例僅為23.5%~40%;乳腺癌患者就診延誤率高達35%;僅15.7%患者診斷時處于I期,更加精準的乳腺超聲工具在國內的市場無疑存在巨大未滿足的需求。
基于這一廣闊市場,GE醫療以及來自中國的聚融醫療等企業均在該領域發力。
GE醫療ABUS
GE醫療ABUS于2012年在美國上市,隨后引入國內。ABUS可簡單的理解為乳腺超聲“CT”,能夠提供標準化斷層圖像,進一步借助圖像三維重建技術獲得乳腺冠狀面以及全容積圖像。乳腺病變的冠狀面圖像與術中視野相媲美,為術前手術方案的制定提供重要參考信息。
聚融醫療Cygnus(天鵝星)
聚融醫療Cygnus(天鵝星)作為目前最新的第三代全自動乳腺超聲診斷系統,于2022年2月獲NMPA批準上市。
其新月探頭可以全方位覆蓋乳腺組織,自動完成逐層掃查并建成3D全容積圖像,平均5分鐘即可完成一例患者的檢查。這款超聲一體機搭載了多項國產首創科技,比如依托公司獨創BTM探頭技術研發出Cygnus專用探頭——新月探頭,配備全球首創專用探頭聲窗附件代替傳統超聲耦合劑,在自主研發的Hi平臺上為Cygnus搭載全新的靈鏡平臺等,為乳腺癌“篩診監療”疾病管理全流程提供解決方案。
QT Imaging的產品擁有創新的核心影像技術及廣闊的市場,但是QT Imaging依舊被迫從納斯達克退市。這一事件提醒我們,技術創新和商業成功之間并非總是緊密相連。盡管很多創新器械公司擁有先進的技術和產品,但由于多種原因,其并未能在市場上取得成功。
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