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４月７日，北京市醫(yī)療保障局、北京市衛(wèi)生健康委等九部門(mén)印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 （２０２５年）》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》），提出３２項(xiàng)工作舉措，加速北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。
一年前，北京市醫(yī)療保障局、北京市衛(wèi)生健康委等九部門(mén)于２０２４年４月１７日聯(lián)合印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（２０２４年）》。時(shí)隔一年，北京出臺(tái)全鏈條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的２．０版方案。為減少醫(yī)藥機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥顧慮，根據(jù)新版方案，「國(guó)談藥」將直接納入全市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，創(chuàng)新藥目錄藥品不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)，而創(chuàng)新藥械的使用情況則將被納入公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)。
和２０２４年相比，２０２５年版若干措施同樣包含３２條支持政策，具體涉及在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)。
在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)和促進(jìn)臨床試驗(yàn)方面，《若干措施》提出，支持圍繞阿爾茨海默癥開(kāi)發(fā)更精準(zhǔn)快速、低成本的診斷篩查試劑和藥物；針對(duì)糖尿病開(kāi)發(fā)更便攜、智能化的無(wú)創(chuàng)血糖儀；針對(duì)兒童開(kāi)發(fā)透皮注射等更便捷、更安全的給藥新技術(shù)；針對(duì)肺部疾病開(kāi)發(fā)更快捷、低成本的人工智能多病共篩和輔助診斷產(chǎn)品。加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)工作，完成５個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品備案，優(yōu)先將罕見(jiàn)病用診斷試劑納入試點(diǎn)品種。
在擴(kuò)大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通方面，跨國(guó)藥企的本地化生產(chǎn)也將迎來(lái)政策利好。《若干措施》，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。支持企業(yè)從國(guó)外引進(jìn)重大藥械品種，推動(dòng)創(chuàng)新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規(guī)模化應(yīng)用，承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑配制和向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化；支持境外藥品上市許可本地化持有人跨境分段生產(chǎn)，開(kāi)展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。支持跨國(guó)企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市。探索開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。
為持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用，《若干措施》進(jìn)一步優(yōu)化了創(chuàng)新藥械制度化、常態(tài)化的「進(jìn)院」機(jī)制。國(guó)家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)雙通道藥店實(shí)現(xiàn)應(yīng)開(kāi)盡開(kāi)。
具體來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新藥企向藥監(jiān)部門(mén)提交新藥上市申請(qǐng)后，即可與醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門(mén)溝通，提前做好醫(yī)保準(zhǔn)入和入院使用準(zhǔn)備。對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥，不計(jì)入ＤＲＧ病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。鼓勵(lì)１類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市后１個(gè)月內(nèi)快速掛網(wǎng)，在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先使用并給予重點(diǎn)支持，可備案不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)。對(duì)創(chuàng)新價(jià)值高但臨床數(shù)據(jù)較少、實(shí)際證據(jù)不充分的藥物，通過(guò)真實(shí)世界研究驗(yàn)證其臨床價(jià)值的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予資金支持。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織編寫(xiě)干細(xì)胞等創(chuàng)新藥使用專(zhuān)家共識(shí)，全年不少于５個(gè)。
在創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，根據(jù)《若干措施》，將創(chuàng)新藥械（如手術(shù)機(jī)器人、首臺(tái)套設(shè)備等）的使用情況納入公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按規(guī)定申請(qǐng)ＤＲＧ付費(fèi)新技術(shù)除外。并明確，推動(dòng)醫(yī)保基金與藥品企業(yè)直接結(jié)算創(chuàng)新藥、集采藥品費(fèi)用，探索由醫(yī)保基金向創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)提前預(yù)付。
尤其值得注意的是，《若干措施》提到鼓勵(lì)企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心，加強(qiáng)數(shù)據(jù)需求對(duì)接，開(kāi)展人工智能賦能新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、新機(jī)制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。建設(shè)醫(yī)療健康行業(yè)大模型測(cè)評(píng)體系，面向ＡＩ＋病理、ＡＩ＋醫(yī)學(xué)影像、ＡＩ＋輔助診斷、ＡＩ＋手術(shù)規(guī)劃、ＡＩ＋制藥等方向，支持不少于１０個(gè)場(chǎng)景的模型開(kāi)發(fā)應(yīng)用。推進(jìn)人工智能技術(shù)應(yīng)用，完善監(jiān)管評(píng)價(jià)措施，促進(jìn)人工智能＋醫(yī)療健康融合創(chuàng)新規(guī)范發(fā)展。開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療首診試點(diǎn)。
同日，深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)、深圳市醫(yī)療保障局等４部門(mén)印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。其中提到，支持建設(shè)人工智能輔助研發(fā)重大公共服務(wù)平臺(tái)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
近期，創(chuàng)新藥領(lǐng)域催化劑不斷，包括海外授權(quán)、國(guó)內(nèi)政策和臨床數(shù)據(jù)進(jìn)展等。同時(shí)，隨著ｄｅｅｐｓｅｅｋ等技術(shù)發(fā)展，ＡＩ醫(yī)藥有望成為２０２５年醫(yī)健行業(yè)發(fā)展的重要方向之一。
北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（２０２５年）
一、持續(xù)促進(jìn)臨床試驗(yàn)提質(zhì)增效
（一）對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平提升臨床試驗(yàn)效率。
將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至２０周以?xún)?nèi)，多中心試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查互認(rèn)率提高至９０％以上。加快醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)臨床試驗(yàn)醫(yī)企供需在線對(duì)接。實(shí)現(xiàn)臨床研究聯(lián)合體在京國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心全覆蓋，依托電子病歷共享應(yīng)用系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)人工智能賦能受試者招募。（市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)）
（二）提升國(guó)際臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
加強(qiáng)頭部醫(yī)企合作，擴(kuò)大青年項(xiàng)目負(fù)責(zé)人培養(yǎng)規(guī)模，培養(yǎng)引進(jìn)具備牽頭國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)?zāi)芰Φ母咚巾?xiàng)目負(fù)責(zé)人。對(duì)牽頭完成國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人給予資金支持，研究團(tuán)隊(duì)成員在職稱(chēng)職級(jí)晉升時(shí)作為重要參考。支持重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展全球同步藥物和疫苗臨床試驗(yàn)。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局）
（三）啟動(dòng)建設(shè)腫瘤、心腦血管、神經(jīng)退行性疾病等重點(diǎn)專(zhuān)病全自動(dòng)智能化生物樣本庫(kù)，推動(dòng)腦卒中等高質(zhì)量樣本數(shù)據(jù)資源應(yīng)用。
推動(dòng)自然人群隊(duì)列樣本庫(kù)建設(shè)。建立重大疾病臨床試驗(yàn)預(yù)備隊(duì)列。通過(guò)揭榜掛帥開(kāi)展低成本、高通量基因測(cè)序和蛋白質(zhì)組學(xué)檢測(cè)等自主可控關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)攻關(guān)。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局）
（四）鼓勵(lì)醫(yī)企建立研發(fā)咨詢(xún)合作機(jī)制，布局研發(fā)管線。
組織推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展已上市藥物擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥研究、使用。對(duì)臨床急需或療效顯著改善的創(chuàng)新藥械建立綠色通道，予以?xún)?yōu)先支持保障。支持圍繞阿爾茨海默癥開(kāi)發(fā)更精準(zhǔn)快速、低成本的診斷篩查試劑和藥物；針對(duì)糖尿病開(kāi)發(fā)更便攜、智能化的無(wú)創(chuàng)血糖儀；針對(duì)兒童開(kāi)發(fā)透皮注射等更便捷、更安全的給藥新技術(shù)；針對(duì)肺部疾病開(kāi)發(fā)更快捷、低成本的人工智能多病共篩和輔助診斷產(chǎn)品。加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)工作，完成５個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品備案，優(yōu)先將罕見(jiàn)病用診斷試劑納入試點(diǎn)品種。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局）
（五）深化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化改革試點(diǎn)，擴(kuò)大試點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍，推動(dòng)加大自有資金投入力度，加速創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。（市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)）
二、不斷提升審評(píng)審批效能
（六）深化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)，將審批時(shí)限由６０個(gè)工作日壓縮至３０個(gè)，創(chuàng)新藥試點(diǎn)品種持續(xù)擴(kuò)大，試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到醫(yī)療器械。深化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批試點(diǎn)，將審評(píng)時(shí)限由２００個(gè)工作日壓縮至６０個(gè)，爭(zhēng)取將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大至仿制藥申請(qǐng)。（市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委）
（七）提升藥械創(chuàng)新服務(wù)站能力，推動(dòng)建立化妝品原料創(chuàng)新服務(wù)站。
按照「提前介入、一品一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)」原則，實(shí)施重點(diǎn)項(xiàng)目制管理，累計(jì)納入項(xiàng)目制服務(wù)藥械品種數(shù)量不少于３００項(xiàng)。２０２５年新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于１５個(gè)。（市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局）
（八）提升藥械檢驗(yàn)?zāi)芰Γ掷m(xù)擴(kuò)充檢驗(yàn)項(xiàng)目，在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床急需藥械即收即檢。推動(dòng)全國(guó)首個(gè)疫苗檢驗(yàn)中心投入使用，省級(jí)疫苗批簽發(fā)能力保持全國(guó)領(lǐng)先。無(wú)源醫(yī)療器械和診斷試劑檢驗(yàn)時(shí)限平均縮減至６０個(gè)工作日，有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)時(shí)限平均縮減至９０個(gè)工作日。（市藥監(jiān)局）
（九）與國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密配合，圍繞細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、腦機(jī)接口、３Ｄ打印生物材料等領(lǐng)域，探索人工智能賦能科學(xué)監(jiān)管，推進(jìn)國(guó)家級(jí)監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)。（市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)）
（十）開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程信息化試點(diǎn)，推廣非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管方式，推動(dòng)智慧監(jiān)管。實(shí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和注冊(cè)核查質(zhì)量管理規(guī)范同步檢查，對(duì)同時(shí)生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械的第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展合并檢查。（市藥監(jiān)局）
（十一）積極推進(jìn)藥械審評(píng)改革試點(diǎn)，完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制，充實(shí)高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)化技術(shù)力量，承接更多審評(píng)檢查職責(zé)，提高與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的審評(píng)檢查能力。（市藥監(jiān)局）
三、持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通
（十二）支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，開(kāi)展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。支持跨國(guó)企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市。探索開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。（市藥監(jiān)局）
（十三）暢通臨床急需進(jìn)口藥械「一次批復(fù)、多次通關(guān)」方式，持續(xù)擴(kuò)充罕見(jiàn)病用藥品進(jìn)口品類(lèi)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)臨床急需進(jìn)口綠色通道落地實(shí)施。（市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、北京海關(guān)）
（十四）境外已上市藥品在取得我國(guó)藥品批準(zhǔn)證明文件后，對(duì)符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品允許進(jìn)口銷(xiāo)售。深化藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化、２４小時(shí)通關(guān)便利化。進(jìn)口藥品通關(guān)檢驗(yàn)每批次用量從全項(xiàng)檢驗(yàn)用量的３倍減為２倍。對(duì)納入藥械管理的貨物、物品，不再實(shí)施進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。（市藥監(jiān)局、北京海關(guān)）
（十五）鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。
支持企業(yè)從國(guó)外引進(jìn)重大藥械品種，推動(dòng)創(chuàng)新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規(guī)模化應(yīng)用，承接醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑配制和向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化，「一企一策」做好服務(wù)。加強(qiáng)合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺(tái)建設(shè)，定期開(kāi)展平臺(tái)能力評(píng)價(jià)。（市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市財(cái)政局、市中醫(yī)藥局、市藥監(jiān)局、市國(guó)資委）
（十六）推動(dòng)醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型，實(shí)施一批設(shè)備更新改造項(xiàng)目，加快數(shù)字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠，打造先進(jìn)級(jí)智能工廠１０家以上，力爭(zhēng)卓越級(jí)智能工廠數(shù)量突破，培育領(lǐng)航級(jí)智能工廠和「燈塔工廠」。（市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市發(fā)展改革委）
（十七）推動(dòng)京津冀區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)、藥械監(jiān)管跨區(qū)域協(xié)同、掛網(wǎng)采購(gòu)信息協(xié)同。（市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局）
四、持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用
（十八）國(guó)家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)「雙通道」藥店實(shí)現(xiàn)「應(yīng)開(kāi)盡開(kāi)」。
支持創(chuàng)新藥目錄藥品通過(guò)綠色通道快速掛網(wǎng)，不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)并通過(guò)「雙通道」藥店保障供應(yīng)。支持藥品批發(fā)企業(yè)整合資源，構(gòu)建多倉(cāng)協(xié)同物流管理模式。降低藥店連鎖門(mén)店面積標(biāo)準(zhǔn)，取消連鎖總部對(duì)門(mén)店持股比例要求，鼓勵(lì)零售藥店連鎖化發(fā)展。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局）
（十九）創(chuàng)新藥企向藥監(jiān)部門(mén)提交新藥上市申請(qǐng)后，即可與醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門(mén)溝通，提前做好醫(yī)保準(zhǔn)入和入院使用準(zhǔn)備。
對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥，不計(jì)入ＤＲＧ病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付。鼓勵(lì)１類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市后１個(gè)月內(nèi)快速掛網(wǎng)，在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先使用并給予重點(diǎn)支持，可備案不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)。對(duì)創(chuàng)新價(jià)值高但臨床數(shù)據(jù)較少、實(shí)際證據(jù)不充分的藥物，通過(guò)真實(shí)世界研究驗(yàn)證其臨床價(jià)值的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予資金支持。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織編寫(xiě)干細(xì)胞等創(chuàng)新藥使用專(zhuān)家共識(shí)，全年不少于５個(gè)。（市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局）
（二十）推動(dòng)落實(shí)合作創(chuàng)新采購(gòu)模式，支持醫(yī)企開(kāi)展聯(lián)合研發(fā)，加快首臺(tái)套產(chǎn)品等創(chuàng)新器械入院。
打造手術(shù)機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新中心，鼓勵(lì)醫(yī)企協(xié)同開(kāi)展適用顱底腫瘤、骨盆骨折復(fù)位、心臟瓣膜修復(fù)重建等高難度手術(shù)的機(jī)器人關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。搭建機(jī)器人等高值醫(yī)療設(shè)備租賃平臺(tái)，加速手術(shù)機(jī)器人入院應(yīng)用和創(chuàng)新迭代。支持醫(yī)企建設(shè)器械培訓(xùn)中心、應(yīng)用示范中心。將創(chuàng)新藥械（如手術(shù)機(jī)器人、首臺(tái)套設(shè)備等）的使用情況納入公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按規(guī)定申請(qǐng)ＤＲＧ付費(fèi)新技術(shù)除外。（市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局、市發(fā)展改革委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局）
（二十一）支持商業(yè)保險(xiǎn)公司使用醫(yī)保大數(shù)據(jù)，深化商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)協(xié)作，開(kāi)發(fā)特定疾病險(xiǎn)、特定藥品險(xiǎn)等更多商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品，優(yōu)化理賠和權(quán)益服務(wù)。
鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)將創(chuàng)新藥目錄納入保障責(zé)任范圍。持續(xù)做好北京普惠健康保支持創(chuàng)新藥。推進(jìn)商業(yè)保險(xiǎn)和基本醫(yī)保「一站式」結(jié)算。支持探索使用醫(yī)保個(gè)人賬戶(hù)購(gòu)買(mǎi)商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。（市醫(yī)保局、國(guó)家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、市委金融辦、市衛(wèi)生健康委、西城區(qū)）
（二十二）推動(dòng)醫(yī)保基金與藥品企業(yè)直接結(jié)算創(chuàng)新藥、集采藥品費(fèi)用，探索由醫(yī)保基金向創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)提前預(yù)付。（市醫(yī)保局）
五、人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展
（二十三）充分利用醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)，構(gòu)建行業(yè)數(shù)據(jù)可信空間，制定數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)和采集、清洗、脫敏、標(biāo)注技術(shù)指南。
建立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)標(biāo)注協(xié)作機(jī)制，形成規(guī)模化專(zhuān)業(yè)標(biāo)注能力，全年建成不少于５個(gè)基于器官的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，數(shù)據(jù)規(guī)模達(dá)５０ＴＢ。支持醫(yī)企面向藥物研發(fā)、多中心臨床試驗(yàn)、藥物警戒、遠(yuǎn)程會(huì)診等場(chǎng)景，暢通數(shù)據(jù)安全出境便利化路徑，加快推動(dòng)跨主體高頻流通利用。（市衛(wèi)生健康委、市政務(wù)和數(shù)據(jù)局、市委網(wǎng)信辦）
（二十四）鼓勵(lì)企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心，加強(qiáng)數(shù)據(jù)需求對(duì)接，開(kāi)展人工智能賦能新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、新機(jī)制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。
建設(shè)醫(yī)療健康行業(yè)大模型測(cè)評(píng)體系，面向ＡＩ＋病理、ＡＩ＋醫(yī)學(xué)影像、ＡＩ＋輔助診斷、ＡＩ＋手術(shù)規(guī)劃、ＡＩ＋制藥等方向，支持不少于１０個(gè)場(chǎng)景的模型開(kāi)發(fā)應(yīng)用。推進(jìn)人工智能技術(shù)應(yīng)用，完善監(jiān)管評(píng)價(jià)措施，促進(jìn)人工智能＋醫(yī)療健康融合創(chuàng)新規(guī)范發(fā)展。開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療首診試點(diǎn)。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局）
六、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持
（二十五）構(gòu)建５００億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金。
新設(shè)１００億元規(guī)模醫(yī)藥并購(gòu)基金。發(fā)揮好市級(jí)２００億元、區(qū)級(jí)１００億元兩級(jí)生物醫(yī)藥投資基金協(xié)同作用。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)藥投資基金，吸引各類(lèi)社會(huì)資本參與，帶動(dòng)１００億元以上規(guī)模社會(huì)基金投資醫(yī)藥領(lǐng)域。優(yōu)化市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、科創(chuàng)母基金績(jī)效評(píng)估指標(biāo)體系，制定更包容、更體現(xiàn)創(chuàng)業(yè)友好型特征的相關(guān)制度，鼓勵(lì)投早投小投長(zhǎng)期，加大對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)的支持力度。（市科委中關(guān)村管委會(huì)、市國(guó)資委、市委金融辦、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市財(cái)政局、市醫(yī)保局）
（二十六）加強(qiáng)企業(yè)上市融資服務(wù)。做好企業(yè)上市儲(chǔ)備，按照儲(chǔ)備一批、申報(bào)一批、上市一批目標(biāo)，２０２５年重點(diǎn)儲(chǔ)備和服務(wù)不少于１０家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè)，推動(dòng)其在北交所等市場(chǎng)的上市進(jìn)程。（市委金融辦、北京證監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市國(guó)資委）
七、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局
（二十七）高質(zhì)量建設(shè)國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新公園，對(duì)標(biāo)國(guó)際一流產(chǎn)業(yè)社區(qū)，打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才在華創(chuàng)業(yè)第一站。
推進(jìn)設(shè)立國(guó)家生物技術(shù)學(xué)院，啟動(dòng)建設(shè)北京臨床研究中心，集中落地國(guó)際藥企研發(fā)創(chuàng)新中心，聚焦醫(yī)學(xué)人工智能、細(xì)胞和基因治療、合成生物等前沿領(lǐng)域開(kāi)展全球領(lǐng)先的臨床研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化。加快建設(shè)干細(xì)胞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心、醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注基地、疫苗與蛋白藥物智造研究院等重大平臺(tái)，探索產(chǎn)教醫(yī)研一體的協(xié)同創(chuàng)新體系，聯(lián)動(dòng)大興生物醫(yī)藥基地，對(duì)標(biāo)全球先進(jìn)管理和標(biāo)準(zhǔn)體系，吸引國(guó)際先進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)在京落地?cái)?shù)字化、智能化基礎(chǔ)設(shè)施，打造具有國(guó)際影響力的轉(zhuǎn)化平臺(tái)和創(chuàng)新服務(wù)體系。持續(xù)建設(shè)小分子、核酸藥物等合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺(tái)，推動(dòng)核酸藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等特色園區(qū)建設(shè)，共同打造首都南部醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)新引擎。（經(jīng)開(kāi)區(qū)、大興區(qū)、市發(fā)展改革委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局）
（二十八）持續(xù)提升中關(guān)村生命科學(xué)園產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)。
加快提速中關(guān)村生命科學(xué)園三期、國(guó)際醫(yī)療器械城建設(shè)，加快國(guó)際醫(yī)谷二期等專(zhuān)業(yè)園區(qū)和以創(chuàng)新研發(fā)為主導(dǎo)的綜保區(qū)建設(shè)，聯(lián)動(dòng)海淀區(qū)推進(jìn)ＡＩ新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化、醫(yī)療器械概念驗(yàn)證平臺(tái)、合成生物制造創(chuàng)新技術(shù)中心等重要平臺(tái)落地，聚焦細(xì)胞與基因治療、腦機(jī)接口等領(lǐng)域，做優(yōu)服務(wù)科學(xué)家創(chuàng)業(yè)全過(guò)程的專(zhuān)業(yè)孵化器，加速科學(xué)家原創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化，共同打造原始創(chuàng)新與未來(lái)產(chǎn)業(yè)策源地。（昌平區(qū)、海淀區(qū)、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局）
八、保障措施
（二十九）深化市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制，發(fā)揮市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委雙牽頭作用，持續(xù)做好創(chuàng)新藥械全流程服務(wù)。依托市區(qū)兩級(jí)服務(wù)包機(jī)制，及時(shí)幫助企業(yè)解決發(fā)展面臨的問(wèn)題。（市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委等相關(guān)單位）
（三十）促進(jìn)醫(yī)藥健康國(guó)際交流合作。舉辦好中關(guān)村論壇、服貿(mào)會(huì)、博鰲亞洲論壇全球健康論壇、國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇等，緊密聯(lián)絡(luò)中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)工作委員會(huì)、國(guó)際藥物信息協(xié)會(huì)等組織，打造合作交流平臺(tái)。（市科委中關(guān)村管委會(huì)、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、經(jīng)開(kāi)區(qū)及相關(guān)區(qū)）
（三十一）健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)與保障體系。探索建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛快速解決機(jī)制。健全市區(qū)兩級(jí)專(zhuān)li侵權(quán)糾紛行政裁決體系，針對(duì)專(zhuān)li糾紛早期解決機(jī)制與集采掛網(wǎng)環(huán)節(jié)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制銜接、典型藥品專(zhuān)li侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)等重點(diǎn)前沿問(wèn)題開(kāi)展研究并先行先試。制定北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)指南，為企業(yè)提供高質(zhì)量海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和維權(quán)援助。發(fā)揮中關(guān)村知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心知識(shí)產(chǎn)權(quán)快速協(xié)同保護(hù)作用。（市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、海淀區(qū)、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局）
（三十二）培養(yǎng)引進(jìn)１０００名優(yōu)秀人才。支持醫(yī)院選派優(yōu)秀人才赴國(guó)內(nèi)外高水平臨床研究機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、參加高層次國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議。通過(guò)實(shí)施服務(wù)科學(xué)家創(chuàng)業(yè)ＣＥＯ人才特訓(xùn)班、醫(yī)藥企業(yè)高級(jí)研討班、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新力培養(yǎng)計(jì)劃等，提升復(fù)合型管理人才能力水平。引進(jìn)首席醫(yī)學(xué)官、醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化和專(zhuān)業(yè)技術(shù)骨干等緊缺急需人才，打造支撐醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的多層次人才梯隊(duì)。（市衛(wèi)生健康委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市人才局）
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