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新冠肺炎疫情發(fā)生后,如何快速、準(zhǔn)確篩查并確診新冠肺炎患者成為疫情防控的重中之重。在各種新技術(shù)迅速發(fā)展及新冠肺炎疫情催化的大環(huán)境下,體外診斷(IVD)行業(yè)將得到快速發(fā)展,未來(lái)有望成為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展最活...
11月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)推想醫(yī)療科技股份有限公司(原北京推想科技有限公司,簡(jiǎn)稱推想科技)的肺結(jié)節(jié)AI三類認(rèn)證,這也是中國(guó)NMPA批準(zhǔn)的第一張肺部AI三類認(rèn)證。早在2020年...
據(jù)有相關(guān)消息指出,國(guó)家醫(yī)療器械只要停止銷售、使用,它們的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不得用于其他醫(yī)療器械;重新銷售、使用時(shí),可使用原產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。近日,有新聞報(bào)道第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)即將來(lái)臨。日前,記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉...
近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟,以及醫(yī)改、分級(jí)診療、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備等國(guó)家政策的推動(dòng),我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。進(jìn)口替代是未來(lái)十年器械發(fā)展的主旋律,回溯已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)...
眾所周知,醫(yī)療器械行業(yè)是資金、技術(shù)以及人才高度整合的產(chǎn)業(yè),后期制定了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,這一制度的實(shí)施,激發(fā)了市場(chǎng)活力和行業(yè)創(chuàng)新能力,所以實(shí)施的注冊(cè)人制度是醫(yī)療器械行業(yè)是市場(chǎng)化配置的重要推手! 此外...
今年的疫情發(fā)生的很突然,首先是國(guó)內(nèi)疫情嚴(yán)重,但是配合著國(guó)家的管控,以及人員的配合,也已慢慢控制住,到目前為止,國(guó)內(nèi)的疫情基本穩(wěn)定。不好的是,國(guó)外的疫情又蔓延開(kāi),已經(jīng)持續(xù)了好幾個(gè)月,到現(xiàn)在為止依然沒(méi)有控...
眾所周知,癌癥是很可怕的,如果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)基本上就很難治愈了。所以說(shuō)癌癥防控一直是世界性難題,有報(bào)告顯示,食管癌、胃癌等消化系統(tǒng)癌癥均排在高發(fā)腫瘤類型之列,已成為危害國(guó)人健康的主要“兇手”之一。而在消化...
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