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FDA正面臨一場前所未有的人事震蕩,而這場大變局下,受到FDA監管的新藥申請可能將受到極為不利的影響。今年4月,拜特朗普政府要求聯邦機構"精簡編制"和"優化預算",FDA隨之啟動了大規模裁員,影響范圍...
國衛辦職健函〔2025〕150號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,職業衛生中心,中國疾控中心:新版《職業衛生技術服務信息報送卡》《放射衛生技術服務信息報送卡》已經國家統計局審核批準,將...
作者:醫法匯轉載請注明來源:醫法匯案情簡介患者劉先生因"頭暈、伴言語不利1天"到公司醫院住院治療14天,出院診斷為腦梗死、空腹血糖受損、甲狀腺癌術后。出院醫囑:……建議到上級醫院進一步診治。10天后入...
2022年,美國《降低通貨膨脹法案》法案的落地,讓藥企哀鴻一片。《降低通貨膨脹法案》希望通過"談判降價"及"價格漲幅不得超過通貨膨脹"等多個組合拳的形式達到醫保控費目的。法案針對的主要是"老藥":未受...
本期以一次性使用真空采血管產品為例,全面詳細分解其注冊審查要點。1.基本信息1.1產品名稱:應當符合國家標準或行業標準,通用名稱為"一次性使用真空采血管",也可使用其他名稱,需符合《醫療器械通用名稱命...
當醫美行業被"暴利""浮躁"等負面標簽裹挾時,《以美之名》作為國內首部醫美行業劇,將技術突破、個性化服務和管理變革等核心議題帶入公眾視野,不僅為醫美行業正名,更展現了中國醫美在規范化浪潮中邁向"以人為...
4月17日,湖南省醫療保障局與湖南省公共資源交易中心聯合發布了《關于規范醫用耗材陽光掛網采購工作的通知(征求意見稿)》,旨在規范醫用耗材的集中采購工作,并于即日起至4月23日向社會公開征求意見。通知指...
近日,安徽省醫療衛生服務管理暨深化醫改工作會議在合肥成功召開。此次會議意義重大,既全面總結了過往工作成果,更為2025年及未來全省醫療衛生事業的發展指明了方向,但是不可避免顯示了一些遺憾和不足,筆者提...
4月8日至11日,以“創新科技,智領未來”為主題的第91屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)在國家會展中心(上海)舉行。圍繞“智慧化、精準化、高效化”三大方向,山東新華醫療器械股份有限公司攜全新“智慧...
近年來,國家藥監局先后發布了《關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》(2020年第104號)和《關于進一步調整和優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》(2025年第30...
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