產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品原理:
該氣囊式體外反搏裝置是種無創(chuàng)的、安全有效的治療心腦缺血性等疾病的裝置。該裝置通過心電信號同步控制氣囊依次加壓于小腿、大腿、臀部,使血液在心跳舒張期增加上半身器官的血流灌注,改善上半身(心、腦、腎等)缺血組織的血液供應(yīng)。
二、主要特點:
1、治療過程中的所有控制均通過計算機(jī)來執(zhí)行,簡化了操作過程。
2、病人的心電及脈搏信號采用***模塊進(jìn)行處理,采用針對EMI而設(shè)計的布線工程,電路性能異,穩(wěn)定性高,抗干擾能力強(qiáng)。
3、內(nèi)部電磁閥與空氣壓縮機(jī)等機(jī)械部件均采用質(zhì)零部件,保證了整機(jī)的工作的可靠性。
4、 采用液晶顯示器,對操作人員無輻射傷害。并且整個顯示區(qū)不但可以顯示心電、脈搏、波形,而且還可以顯示治療壓力波形,并可以在不影響治療過程的同時隨時把波形凍結(jié)下來進(jìn)行觀察。
5、能夠自動測量、計算反搏過程中的舒張波峰比值與面積比值,并實時顯示出來,便于評價、分析和總結(jié)反搏效果。
6、多種自動安全保護(hù)功能。當(dāng)病人出現(xiàn)心率過速或過緩、早搏或因調(diào)節(jié)不當(dāng)而致排氣過遲時,均能自動采取保護(hù)措施,以使病人免受以外傷害。
7、反搏床囊套根據(jù)人體曲線設(shè)計,采用了連體式設(shè)計。各囊套與床位的連接采用了無毒害、耐磨損的***軟管以及無毒害的非金屬接頭,軟管與囊套的拆接簡便、快速,方便操作人員維護(hù)。
8、反搏床內(nèi)部采用防振和消音裝置,運(yùn)行平穩(wěn)、安靜。
三、治療適應(yīng)癥:
1、冠心病、心絞痛。
2、缺血性疾病的預(yù)防,搭橋或冠狀動脈血管內(nèi)腔成型術(shù)后預(yù)防或治療復(fù)發(fā)。
3、還可作為個強(qiáng)有力的按摩系統(tǒng),有消除疲勞,促進(jìn)全身血液循環(huán)的保健作用。
四、技術(shù)參數(shù)
1、心電參數(shù):
心電信號增益:四增益,輸入阻抗>2MΩ,共模抑制比>90dB,頻代1-20Hz;
心電導(dǎo)聯(lián):標(biāo)準(zhǔn)三導(dǎo)聯(lián)或五導(dǎo)聯(lián);
心率顯示:35次/min~165次/min時,心率顯示誤差不大于2次/min;
濾波技術(shù):50/60 Hz高低通濾波。
2、脈搏參數(shù):
血氧顯示:70- + 2
脈搏顯示:35次/min~165次/min時,心率顯示誤差不大于2次/min;
D/S比值:實時顯示,峰值的比值(P)和面積的比值(A)。
3、觸發(fā)模式:
心電R波正負(fù)觸發(fā),房顫病人觸發(fā)模式,觸發(fā)比率1:1; 2:1,觸發(fā)行程35-125 +1bmp,早搏觸發(fā)排氣保護(hù),過早充氣和過遲排氣保護(hù),停機(jī)后電磁閥延續(xù)排氣。
4、時間設(shè)定:
治療時間可以設(shè)定5到60分鐘,治療完成后自動停機(jī);
空壓氣泵運(yùn)行時間累計記時;
治療日期時間實時顯示。
5、壓力調(diào)控:
壓力調(diào)控范圍75-300mmHg, 可以調(diào)節(jié)高低,每次加或減5 mmHg;
自動壓力過高保護(hù)限制。
6、病人信息:可以存儲,分析,輸出
7、充排氣點輔助設(shè)定系統(tǒng):I/D AID系統(tǒng)輔助操作者設(shè)定*佳充、排氣點,舒張期波形自動標(biāo)界。
8、氣囊壓力監(jiān)測:實時監(jiān)測氣囊壓力,自動消除機(jī)械-電子延遲,確保反搏***有效。
9、示系統(tǒng):自動模擬運(yùn)行系統(tǒng),用于自動檢測設(shè)備和治療模擬示范。
10、設(shè)有體外反搏舒適模式,并且可以有舒適、二、三調(diào)節(jié)。
11、觸摸屏液晶顯示器
12、防腰背疲勞支撐
13、強(qiáng)化治療囊套
14、復(fù)合彈性內(nèi)囊充氣受力均衡,增加擠壓效率,減少擠壓疼痛
15、設(shè)備具有超靜音設(shè)計,嗓音比***規(guī)定低。
16、遠(yuǎn)程技術(shù)操作指導(dǎo)、遠(yuǎn)程設(shè)備操作與維護(hù)、遠(yuǎn)程設(shè)備軟件升。
17、空壓氣泵壽命在萬小時以上,電磁閥壽命在三千小時以上
18、SFDA、CE、ISO13485認(rèn)證。
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