產(chǎn)品名稱
冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ＦＭ２１ａ
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
該產(chǎn)品由工作站、傳感器支架、ＩＢＰ導(dǎo)聯(lián)線、ＩＢＰ信號(hào)輸入電纜（選配）組成。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品***與蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司的***次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用，基于冠狀動(dòng)脈血管造影影像計(jì)算冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（ｃｏｒｏｎａｒｙ?。幔睿纾椋铮纾颍幔穑瑁。疲颍幔悖簦椋铮睿幔臁。疲欤铮鳌。遥澹螅澹颍觯?，ｃａＦＦＲ）以及冠狀動(dòng)脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)（ｃｏｒｏｎａｒｙ?。幔睿纾椋铮纾颍幔穑瑁。桑睿洌澹。铮妗。停椋悖颍铮悖椋颍悖酰欤幔簦铮颍。遥澹螅椋螅簦幔睿悖?，ｃａＩＭＲ），預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)生用于成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的功能學(xué)評(píng)價(jià)。ｃａＩＭＲ用于穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛、疑診心肌缺血，冠狀動(dòng)脈狹窄程度小于５０％的無(wú)心肌病或阻塞性心外膜冠狀動(dòng)脈疾病的原發(fā)性冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環(huán)阻力指數(shù)（ＩＭＲ）大于等于或小于２５的二分類(lèi)評(píng)估，ｃａＩＭＲ不能獨(dú)立用于心肌缺血的診斷，臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)判斷進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
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