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皮下電極導(dǎo)入器subcutaneous electrode insertion tool4712
皮下電極導(dǎo)入器subcutaneous electrode insertion tool4712
聚慕貨號(hào) : JM1101-773652
商品類別 : 手術(shù)常用耗材 / 手術(shù)設(shè)備
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注進(jìn)20152022625
類 別 : 二類醫(yī)療器械
美國(guó) 波士頓科學(xué)
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注冊(cè)信息

產(chǎn)品名稱

皮下電極導(dǎo)入器Subcutaneous Electrode Insertion Tool

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

4712

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品包含兩根導(dǎo)入器,每根導(dǎo)入器由手柄、管桿、可撕開(kāi)鞘和鎖定帽組成。手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,管桿由316不銹鋼制成,可撕開(kāi)鞘由聚四氟乙烯(PTFE)制成的管桿和由聚甲基戊烯(PMP)制成的手柄制成。鎖定帽由聚丙烯(PP)制成。環(huán)氧乙烷滅菌。***次性使用。有效期2年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品作為S-ICD系統(tǒng)的***個(gè)組成部分,用于創(chuàng)建***個(gè)皮下隧道以便植入皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線。

批準(zhǔn)文號(hào):***械注進(jìn)20152022625

有效期至:2025-08-23


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