產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450
管理類別
第三類
型號規(guī)格
866060,866062
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
監(jiān)護儀由主機: 866060,866062; 部件:電源線,遙控器865244、遠程報警裝置866406、M3001A/M3001AL多參測量模塊、M3012A血液動力學(xué)測量擴展件模塊、M3014A二氧化碳描記擴展件模塊、M3015A/B微流二氧化碳擴展件模塊、M1013A/M1019A氣體模塊、866149鼓膜溫度部件及相關(guān)附件組成,詳見附表。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品***在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用,用于在衛(wèi)生機構(gòu)中對成人、小兒和新生兒的心電(含ST段測量和心律失常)、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續(xù)心輸出量及氣體進行監(jiān)護、記錄和生成報警,同時也用于醫(yī)院環(huán)境內(nèi)轉(zhuǎn)移病人途中的監(jiān)護。該產(chǎn)品同***時間僅供***名病人使用。 ST段監(jiān)護僅為成人設(shè)計,因用于新生兒和小兒的ST段測量功能尚未經(jīng)過臨床驗證,不建議臨床環(huán)境下對新生兒和小兒患者使用ST段測量功能。 ProtocolWatch臨床決策支持工具中的SSC敗血癥規(guī)程***成人病人使用。 IBP監(jiān)護中,脈搏變異壓力(PPV)數(shù)值計算的條件是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠及導(dǎo)出的PPV信息的臨床價值,***由臨床醫(yī)生判斷,PPV信息***于指令機械通氣并且沒有發(fā)生心率失常的鎮(zhèn)靜病人使用。PPV測量只對成年病人進行過驗證,建議臨床環(huán)境下僅對成人患者使用該功能。 綜合肺指數(shù)(IPI)***于成人和1-12歲的小兒使用。IPI是輔助參數(shù),不能代替生命體征監(jiān)護。 各模塊的功能詳見附表。
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