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JM1171-796292 
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產品描述
注冊信息
球囊型冷凍消融導管是***種用于治療藥物難治性、復發性、癥狀性陣發性房顫的醫療器械。它與冷凍消融設備配套使用，通過冷凍消融技術來破壞異常心肌組織，從而恢復正常的心律。
以下是球囊型冷凍消融導管的***些關鍵特性和工作原理：
工作原理：
制冷劑從冷凍消融設備中經過同軸連接線纜，到達消融導管的球囊區段，在球囊內氣化從而達到冷凍消融溫度。
遠端球囊內埋置溫度傳感器用于監測消融過程中球囊內部的溫度，并通過附件連接電纜與冷凍消融設備實現電氣連接，將球囊溫度反饋至冷凍消融設備，可使設備調節制冷劑流量輸出。
型號和分類：
Ａ型球囊（ＥＰＡＭ２３１和ＥＰＡＭ２８１）表面的多個測溫元件可以檢測到球囊貼靠組織對應部位的溫度信息。
Ｂ型球囊（ＥＰＢＭ２８０和ＥＰＢＮ２８０）內裝有壓力監測傳感器，實時監測球囊內部壓力。
性能研究：
該產品性能指標包括物理性能、操作性能、導管兼容性、化學性能、無菌性能、電氣安全、電磁兼容性等要求。
開發人針對上述性能指標開展了產品性能研究，并制定了產品技術要求并對產品進行檢測，檢測結果與產品技術要求相符。
生物相容性和滅菌：
依據ＧＢ／Ｔ１６８８６．１－２０１１及ＧＢ／Ｔ１６８８６．４－２００３標準進行了生物學評價，生物相容性風險可接受。
產品中所含球囊型冷凍消融導管、手動回縮器、同軸連接線纜和連接電纜均以無菌狀態提供，均采用環氧乙烷滅菌。
對（球囊型冷凍消融導管）詢價，索取（球囊型冷凍消融導管）彩頁，（球囊型冷凍消融導管）需要維修，需要授權，請聯系我們總部客服轉接：４００－９０１－５０９９
溫馨提示：１．球囊型冷凍消融導管可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買球囊型冷凍消融導管后應仔細閱讀球囊型冷凍消融導管說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用；３．以上球囊型冷凍消融導管內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與球囊型冷凍消融導管說明書有沖突的，均以球囊型冷凍消融導管利說明書為準；
以下為公司資質：
