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JM1110-800664 
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產品描述
注冊信息
醫用外科口罩是醫療器械，主要用于醫務人員在有創操作或高風險環境中防護血液、體液、飛沫等污染，也可為普通人群在公共場所提供較高防護。以下是其核心信息：
***、技術標準與核心性能
執行標準
ＹＹ０４６９－２０１１（中***《醫用外科口罩技術要求》），明確細菌過濾效率、合成血液穿透等關鍵指標１４。
***際參考：ＡＳＴＭ Ｆ２１００（美***）、ＥＮ １４６８３（歐洲），不同地區標準略有差異但核心要求***致３。
核心性能指標
細菌過濾效率（ＢＦＥ）：≥９５％（對平均粒徑３±０．３μｍ的金黃色葡萄球菌氣溶膠）１４。
顆粒過濾效率（ＰＦＥ）：≥３０％（對０．２４±０．０６μｍ氯化鈉氣溶膠）１４。
合成血液穿透：２ｍｌ合成血液以１６ｋＰａ壓力噴濺，內層無滲透１４。
呼吸阻力：吸氣阻力≤４９Ｐａ，呼氣阻力≤２９．４Ｐａ１４。
二、結構與材料
多層復合設計
外層：防水無紡布，阻擋液體飛濺（如血液、體液）１５。
中層：超細熔噴布（核心過濾層），通過靜電吸附攔截顆粒物１４。
內層：親膚無紡布，吸收口鼻水汽，提升佩戴舒適度１４。
關鍵組件
鼻夾：可塑性材料（如金屬或塑料條），長度≥８ｃｍ，確保口罩與面部貼合１２。
耳掛／綁帶：斷裂強力≥１０Ｎ，防止斷裂１。
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溫馨提示：１．醫用外科口罩能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買醫用外科口罩后應仔細閱讀醫用外科口罩說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用；３．以上醫用外科口罩內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與醫用外科口罩說明書有沖突的，均以醫用外科口罩利說明書為準；
以下為公司資質：
