殘余白細胞計數儀是***種用于檢測血液制品(如濃縮紅細胞、血小板、血漿等)或醫療用品(如透析液、注射用水)中殘留白細胞數量的***儀器,在輸血醫學、血液制品生產、臨床治療等領域具有重要應用價值。其核心目標是確保血液制品的安全性和有效性,降低輸血相關不良反應(如發熱性非溶血性輸血反應、同種免疫反應、病毒感染風險)的發生率。
***、定義與核心功能
殘余白細胞計數儀通過光學檢測、流式細胞術或電阻抗原理,對樣本中的殘留白細胞進行定量或定性分析,核心功能包括:
白細胞殘留量檢測:精確測定每單位血液制品(如1個單位紅細胞懸液)中殘留的白細胞數量(通常以“個/μL”或“個/單位”表示)。
符合標準判定:根據***際/******標準(如歐盟<1×10?個/單位、美***<5×10?個/單位),判斷血液制品是否達標。
過程質量控制:用于血液制品生產過程中的白細胞過濾效果驗證,或臨床輸血前的快速抽檢。
二、核心優勢
高靈敏度與精確性:
可檢測極低濃度的白細胞(***低檢測限達1×103~1×10?個/μL),遠低于人眼或常規顯微鏡觀察的閾值,避免漏檢。
快速高效:
單次檢測時間通常為1~5分鐘(傳統顯微鏡計數需30分鐘以上),支持批量樣本分析,滿足血液制品生產的高通量需求。
標準化與合規性:
檢測結果可直接對比***際標準(如ISO 1136-5、AABB標準),確保血液制品符合輸血安全要求,避免法律風險。
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