產品描述
注冊信息
蒸汽滅菌生物指示劑(Steam Sterilization Biological Indicator, BI)是***種用于驗證高壓蒸汽滅菌效果的微生物檢測工具,通過嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus)的存活情況,判斷滅菌過程是否達到標準(如121°C, 15-30分鐘或134°C, 3-5分鐘)。
***、核心作用與適用場景
? 滅菌效果驗證:
確認高壓蒸汽滅菌器(如醫院供應室、實驗室滅菌鍋)是否有效殺滅微生物。
? 合規性檢測:
符合ISO 11138、USP <1229>、GB 18281等***際/******標準。
? 周期性監測:
用于日常滅菌質量監控、設備性能測試及滅菌程序驗證(如新滅菌程序開發)。
?? 不適用場景:
干熱滅菌、環氧乙烷(EO)滅菌(需***生物指示劑)。
二、產品類型與特點
類型特點代表品牌
自含式BI內含培養基,滅活后直接培養(無需轉移)3M Attest?、MesaLabs
孢子條BI需轉移至單獨培養基培養(傳統方法)STERIS、Terragene
快速BI含熒光酶底物,3-4小時出結果3M Attest? Rapid Read
電子BI無線監測溫度/壓力,實時數據記錄Sartorimus BioPat?
三、核心參數與標準
菌種:
Geobacillus stearothermophilus(ATCC 7953或等效),耐熱性強(D121°C值≥1.5分鐘)。
孢子量:
每片/條含10?-10? CFU孢子,確保滅菌挑戰性。
培養條件:
56-60°C培養24-48小時(傳統BI)或快速檢測3小時(熒光法)。
判定標準:
培養后培養基不變色(無產酸)→ 滅菌合格;變黃(產酸)→ 滅菌失敗。
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溫馨提示:1.蒸汽滅菌生物指示劑能含有禁忌內容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買蒸汽滅菌生物指示劑后應仔細閱讀蒸汽滅菌生物指示劑說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用;3.以上蒸汽滅菌生物指示劑內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與蒸汽滅菌生物指示劑說明書有沖突的,均以蒸汽滅菌生物指示劑利說明書為準;
以下為公司資質: