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JM1989-803357 
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產品描述
注冊信息
***、產品概述
ＰＦＧ０３０Ａ膠體金免疫層析分析儀屬于第二類醫療器械，管理類別嚴格，確保了產品的安全性和有效性。該儀器由主機和擴容模塊組成，用戶可根據實際需求選擇單個主機或主機與擴容模塊的組合，靈活滿足不同檢測場景的需求。
二、核心組成
主機：集成了溫育溫控模塊、光學檢測模塊、顯示模塊、打印機、外殼、信息采集模塊（包括ＩＤ芯片讀取模塊、條碼掃碼模塊）、電源以及隨機軟件，功能全面，操作便捷。
擴容模塊：同樣包含溫育溫控模塊、光學檢測模塊、外殼、電源和隨機軟件，可與主機靈活組合，擴展檢測能力。
三、功能特點
定量檢測：與適配的基于膠體金免疫層析法的特定試劑配合使用，能夠對人體樣本中待測物進行定量檢測分析，結果準確可靠。
高效檢測：檢測時間短，常規模式下２－１２分鐘即可完成檢測，提高了檢測效率。
高分辨率：檢測儀絕對光密度Ｄｒ的測量分辨率為０．０００１ｍＤｒ，能夠精確捕捉樣本中的微小變化。
重復性好：變異系數≤±５％，確保了檢測結果的穩定性和可靠性。
準確度高：絕對光密度Ｄｒ與標稱值相對偏差≤±１０％，機器間偏差≤２％，保證了檢測結果的準確性。
操作簡便：采用觸摸屏操作，實時顯示實驗進度，滿足病理質控需要。同時，儀器具備開機自檢功能，自動監測系統通信狀態，確保儀器處于正常工作狀態。
連接方式多樣：可通過ＵＳＢ或ＲＳ－２３２串口和外接設備進行連接，方便數據傳輸和共享。
質量控制嚴格：廠***提供質量可靠的配套試劑，試劑常溫貯存，獨立包裝，隨取隨用。同時，儀器具備數據存儲功能，可存儲歷史檢測數據，并可隨時調取和打印。
四、技術參數
檢測樣本：全血、血清、血漿、組織液等，適用于多種生物樣本的檢測。
檢測范圍：１０－３０００ｐｇ／ｍｌ，覆蓋了廣泛的檢測需求。
檢測時間：常規模式２－１２分鐘完成檢測，快速模式更短，提高了檢測效率。
分辨率：檢測儀絕對光密度Ｄｒ的測量分辨率為０．０００１ｍＤｒ，確保了檢測結果的精確性。
重復性：變異系數≤±５％，保證了檢測結果的穩定性。
準確度：絕對光密度Ｄｒ與標稱值相對偏差≤±１０％，機器間偏差≤２％，確保了檢測結果的準確性。
操作屏：觸摸屏操作，實時顯示實驗進度，滿足病理質控需要。
連接方式：可通過ＵＳＢ或ＲＳ－２３２串口和外接設備進行連接，方便數據傳輸和共享。
質量控制：具備開機自檢功能，自動監測系統通信狀態。同時，儀器內置可充電鋰電池，可在不接外電的情況下進行檢測，提高了儀器的便攜性和使用靈活性。
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