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聚慕貨號(hào) :
JM1948-803370 
商品類別 :
批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
氣體流量：
正常工作條件下，氣體流量需符合制造商規(guī)定（通常≥５Ｌ／ｍｉｎ），確保霧化效率。
壓力范圍：
正常狀態(tài)壓力：６０ｋＰａ～１３０ｋＰａ，保證穩(wěn)定霧化輸出。
異常狀態(tài)壓力：１５０ｋＰａ～４００ｋＰａ（不發(fā)生管體破裂），確保安全。
噴霧速率：
需符合制造商規(guī)定（如≥０．２５ｍＬ／ｍｉｎ），影響治療時(shí)間與藥物利用率。
霧粒直徑：
關(guān)鍵指標(biāo)為≤５μｍ 霧粒占比，直接影響藥物在肺部的沉積率。
殘液量：
霧化后剩余藥液應(yīng)≤０．７ｍＬ，減少藥物浪費(fèi)。
噪聲：
正常工作噪聲≤６０ｄＢ（Ａ 計(jì)權(quán)），降低患者使用不適感。
連續(xù)工作時(shí)間：
交流供電時(shí)≥４ 小時(shí)，直流供電時(shí)≥１ 小時(shí)，滿足長(zhǎng)時(shí)間治療需求。
安全與合規(guī)性
電氣安全：符合 ＧＢ ９７０６．１ 標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備在正常使用中的電氣安全性。
報(bào)警功能（如適用）：符合 ＹＹ９７０６．１０８ 標(biāo)準(zhǔn)，異常時(shí)及時(shí)提醒用戶。
***用適用性（如適用）：符合 ＹＹ９７０６．１１１ 標(biāo)準(zhǔn)，適合***庭環(huán)境使用。
微生物控制：
若配件（如咬嘴、面罩）為無(wú)菌***次性使用，需達(dá)到《中華人民共和***藥典》無(wú)菌要求。
非無(wú)菌配件需控制微生物限度，防止交叉感染。
化學(xué)性能：
與藥液接觸的部件（如咬嘴、霧化杯）需滿足重金屬含量、酸堿度、還原物質(zhì)等化學(xué)性能要求，確保材料安全性。
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