產品描述
注冊信息
聚焦超聲治療系統?。樱眨粒伞∈?**內***款相控陣列聚焦超聲腫瘤治療系統,具備以下核心特點:
***、技術原理與核心優勢
相控聚焦超聲技術
基于相控雷達掃描機理,通過多陣元相位控制實現空間靶區的電子聚焦,無需機械移動即可靈活調整焦點位置和數目。
支持多焦點同時形成,顯著擴大治療范圍,提升治療效率,尤其適用于較大體積病灶的適形治療。
高精度與適形治療
采用 144路功放陣列,實現亞毫米***精度控制,可在復雜組織器官中***聚焦。
以腫瘤特征為導向,通過智能卷積圖像算法融合核磁與超聲影像,優化治療路徑,減少對正常組織的損傷。
二、臨床應用與效果
子宮肌瘤治療
無創性:體外低強度超聲波聚焦于病灶,形成高能量焦點,使組織凝固性壞死,實現“不開刀、不吃藥、不住院”的治療模式。
高效安全:臨床試驗顯示,患者僅需***次治療(約2小時),有效率達?。福担ィ保埃埃ィY狀緩解率及滿意度顯著。
保護卵巢功能:通過縮小肌瘤體積緩解癥狀,不影響生殖系統功能,適合有生育需求的患者。
多模式治療能力
支持 脈沖波與連續波 模式切換,適應不同深度和類型的病灶治療需求。
電子相位校正技術可補償組織移動或非均勻性造成的畸變,確保治療穩定性。
三、設備設計與操作體驗
智能定位與成像系統
配備自主研發多普勒超聲,支持 智能3D圖像重建,定位精度高且系統穩定。
實時顯示治療區域能量分布,便于醫生動態調整參數。
人性化治療主體
仰臥式設計:提升患者舒適度,降低治療焦慮。
相控復合治療頭:集成超聲探頭與相控HIFU,治療效率倍增。
智能控溫控壓水路系統:確保治療過程高效安全,避免組織過熱損傷。
模塊化功放驅動柜
精巧相控電路設計保障能量穩定輸出,獨立控制每個陣元,提升系統可靠性。
四、安全性與合規性
多重安全保障
實時監測治療區域溫度,防止正常組織過熱。
電子聚焦方式避免機械移動帶來的誤差,降低并發癥風險。
權威認證與臨床驗證
2024年獲得?。危停校寥愥t療器械注冊證,通過多中心臨床試驗驗證其安全性和有效性。
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