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400-901-5099
全部商品分類
環式多功能外固定支架
注冊證編號
滬械注準20192040057
注冊人名稱
上海康定醫療器械有限公司
注冊人住所
上海市松江區九亭鎮寅西路359號二號樓一層西側
生產地址
上海市松江區九亭鎮寅西路359號二號樓一層西側
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
環式多功能外固定支架
管理類別
第二類
型號規格
見附件
結構及組成
1、 環式多功能外固定支架由主件、加壓調節器、基本連接件、多向連接件、關節器、緊固件、輔助件組成。主要技術指標:外固定支架表面應光滑潔凈,不得有凹痕、裂紋、鋒棱及毛刺等缺陷;金屬部件表面粗糙度Ra部位 外表面 內表面拋光處理表面 ≤1.6μm ≤3.2μm其余處理表面 ≤3.2μm ≤6.4μm2、 外固定支架上的緊固螺母等緊固件壓緊螺紋桿及環時,外固定支架不得松動;松動緊固件后,連接螺桿的長度、位置可以調節;夾針螺釘固定牽引針時,旋緊固定螺母,牽引針不得松動;松開緊固螺母,壓墊、牽引針可隨意移動;外固定
適用范圍
與骨針配套,供臨床骨科外固定手術用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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