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全部商品分類
肩關節手術工具 Shoulder Instruments
注冊證編號
國械備20160362號
注冊人名稱
徳培依（愛爾蘭）有限公司 DePuy (Ireland)
注冊人住所
7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France
生產地址
4 Rue Renée et Louis Landanger, ZI La Vendue, 52000 CHAUMONT, France
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
肩關節手術工具 Shoulder Instruments
管理類別
型號規格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457951907648.doc)
結構及組成
肩關節手術工具由快裝手柄；角度尺；試模；骨定位針；骨科定位片；髓腔擴大鉆；骨測量器；髓腔銼；扳手；護套；骨用牽開器；肩關節固定器；骨科用螺絲刀；導鉆；拔出器；螺釘取出器；打入器；骨錘組成，所有產品都包含在一類分類目錄中，都屬于一類醫療器械。具體內容見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1457951907654.doc)
適用范圍
肩關節手術工具應用于肩關節各類手術中，具體器械的預期用途見附件。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2016-03-15
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“徳培依（愛爾蘭）有限公司”；備案人名稱-原文由“DePuy France SAS”變更為“DePuy (Ireland)”；備案人名稱-英文由“DePuy France SAS”變更為“DePuy (Ireland)”；備案人-注冊地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”變更為“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland”變更時間2018年12月18
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