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全部商品分類
脊柱手術器械（包） "WILTROM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
注冊證編號
國械備20151858
注冊人名稱
臺灣微創(chuàng)醫(yī)療器材股份有限公司
注冊人住所
新竹縣竹東鎮(zhèn)三重里中興路一段221號
生產(chǎn)地址
新竹縣竹東鎮(zhèn)三重里中興路1段221號
代理人名稱
北京世紀豐信商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順仁路53號1幢611室
產(chǎn)品名稱
脊柱手術器械（包） "WILTROM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
管理類別
型號規(guī)格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449552385018.docx)
結構及組成
脊柱手術器械（包）由絲攻、快裝手柄、剪斷器、試模、開路器、骨測量器、測深器、起子、打入器、扳手、骨科定位片、骨探針、彎棒鉗、折彎鉗、持棒鉗、持釘鉗、轉棒鉗、骨科用撐開鉗、椎體撐開鉗、骨刮匙、骨導引針、骨定位針組成。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。所申報產(chǎn)品均為一類手術器械且皆在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。
適用范圍
脊柱手術器械（包）用于脊柱固定手術中，配合脊椎固定系統(tǒng)（植入物）完成操作，包內(nèi)各器械預期用途見附件中各器械的預期用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-12-08
有效期至
變更情況
/
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