?人工膝關節?是通過手術替換嚴重受損膝關節的人工關節裝置,常用于?終末期骨關節炎、類風濕性關節炎或嚴重外傷患者?,旨在緩解疼痛、恢復關節功能。其核心包括?金屬合金、聚乙烯等材料?制作的股骨、脛骨組件及墊片,手術需結合患者骨骼條件、年齡、活動需求等綜合評估。
結構及組成/主要組成成分
該產品包括表面置換全膝關節、表面置換髕骨關節和定制膝關節(鉸鏈式和旋轉鉸鏈式)。表面置換全膝關節由股骨髁、脛骨托、脛骨墊及髕骨組成。髕骨關節由股骨髁及髕骨組成。定制膝關節由股骨部分及連接部分組成(見附件)。該產品金屬部分由符合YY?。埃保保罚硺藴室幎ǖ蔫T造鈷鉻鉬合金材料制成,非金屬部分由符合GB/T 19701.2標準規定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍/預期用途
做為骨水泥型膝關節假體使用,適用于膝關節置換。
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