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全部商品分類
牙科基礎(chǔ)工具包 Osstem Basic Instrument Kit
注冊證編號
國械備20160342號
注冊人名稱
Osstem Implant Co.,Ltd.
注冊人住所
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan
生產(chǎn)地址
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan
代理人名稱
奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)八里莊西里100號1號樓東區(qū)708室
產(chǎn)品名稱
牙科基礎(chǔ)工具包 Osstem Basic Instrument Kit
管理類別
型號規(guī)格
EP9-OB, EPPR3-OB, EP23-OB, EP24G-OB, HTM130C-OB, PT42-OB, SCTC115-OB, SCLC115-OB, RNGF140-OB, ML25-OB, CGR11-12-OB, URCM10-OB, URCM11-OB, RTCRM-OB, NH160TC-OB, SHS-OB, SHF-OB, SN3TI-OB, PCW150-OB, MHC-DMCS4-OB, LPC90-OB, CPTC135-OB, CHCO2-OB
結(jié)構(gòu)及組成
該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械目錄中。各組成成分的產(chǎn)品描述見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1456210574230.docx)
適用范圍
牙用分離器:用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織; 止血鉗:用于夾持人體內(nèi)血管、組織以止血; 組織鑷:用于手術(shù)中夾持皮膚、筋膜等組織; 牙科剪:用于牙科手術(shù)中剪切口腔組織; 咬骨鉗:用于牙科手術(shù)中固定、止血、切斷等操作;牙骨錘:用于口腔科手術(shù)中敲擊牙骨鑿; 牙刮匙:用于口腔手術(shù)中撬除牙殘根或碎根尖、刮除軟組織;唇頰牽開器:用于口腔治療操作中移開軟組織,暴露視野;持針鉗:用于夾持縫合針、金屬夾等器械;刀片夾持器:安裝手術(shù)刀片后用于切割人體軟組織;牙骨鑿:用于口腔手術(shù)時(shí)鑿除骨質(zhì)或鑿斷骨連接;吸引頭:用于外科手
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-09
有效期至
變更情況
生產(chǎn)地址由"66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan"變更為"57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup,Gimpo-si, Gyeonggi-do";型號或規(guī)格由"EP9-OB, EPPR3-OB, EP23-OB, EP24G-OB, HTM130C-OB, PT42-OB, SCTC115-OB, SCLC115-OB, RNGF140-OB, ML25-OB, CGR11-12-OB, URCM10
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