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國械備20160342號

Osstem Implant Co.,Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan

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奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司

北京市朝陽區(qū)八里莊西里100號1號樓東區(qū)708室

牙科基礎(chǔ)工具包 Osstem Basic Instrument Kit

EP9-OB, EPPR3-OB, EP23-OB, EP24G-OB, HTM130C-OB, PT42-OB, SCTC115-OB, SCLC115-OB, RNGF140-OB, ML25-OB, CGR11-12-OB, URCM10-OB, URCM11-OB, RTCRM-OB, NH160TC-OB, SHS-OB, SHF-OB, SN3TI-OB, PCW150-OB, MHC-DMCS4-OB, LPC90-OB, CPTC135-OB, CHCO2-OB

該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械目錄中。各組成成分的產(chǎn)品描述見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1456210574230.docx)

牙用分離器：用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織； 止血鉗：用于夾持人體內(nèi)血管、組織以止血； 組織鑷：用于手術(shù)中夾持皮膚、筋膜等組織； 牙科剪：用于牙科手術(shù)中剪切口腔組織； 咬骨鉗：用于牙科手術(shù)中固定、止血、切斷等操作；牙骨錘：用于口腔科手術(shù)中敲擊牙骨鑿； 牙刮匙：用于口腔手術(shù)中撬除牙殘根或碎根尖、刮除軟組織；唇頰牽開器：用于口腔治療操作中移開軟組織，暴露視野；持針鉗：用于夾持縫合針、金屬夾等器械；刀片夾持器：安裝手術(shù)刀片后用于切割人體軟組織；牙骨鑿：用于口腔手術(shù)時(shí)鑿除骨質(zhì)或鑿斷骨連接；吸引頭：用于外科手

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-03-09

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